Vyhledávací formulář
Výsledky hledání
Hledaný text: Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) uvádí na pravou míru mylné a zavádějící informace, které uvedla v článku „Kmenové buňky pro diabetiky: proplácení se odkládá“ redaktorka Lenka Petrášová.
Hydroxyethyl škrob – doporučeno pozastavení registrace - 3%
14.02.2022 08:29:02Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o skutečnosti, že farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik ( PRAC ) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) doporučil pozastavení registrace infuzních roztoků s obsahem hydroxyethyl škrobu (HES) v celé Evropské Unii.
Informace pro držitele rozhodnutí o registraci - 3%
18.03.2014 14:00:00Informace pro držitele rozhodnutí o registraci týkající se implementace změn dle doporučení výboru PRAC vyplývajících z hodnocení farmakovigilančních signálů
Nový formulář CAUn-01_Žádost o přepis maximální ceny/výše a podmínek úhrady léčivého přípravku/potraviny pro zvláštní lékařské účely - 3%
22.11.2017 08:24:02Informace žadatelům pro podávání žádostí o přepis maximální ceny/výše a podmínek úhrady z hrazených léčivých přípravků/potravin pro zvláštní lékařské účely na nehrazené totožné léčivé přípravky/potraviny pro zvláštní lékařské účely.
Topiramát a riziko kongenitálních malformací - 3%
5.04.2012 09:38:29Státní ústav pro kontrolu léčiv vyzývá držitele rozhodnutí o registraci k aktualizaci informací pro všechny léčivé přípravky obsahující topiramát.
Opravná verze3 Seznamu ZP k Seznamu ZP vydanému k 1. 12. 2019 - 3%
2.12.2019 16:51:37Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "Seznam ZP"). Seznam ZP je vydáván vždy k 20. dni kalendářního měsíce a je platný pro následující kalendářní měsíc.
Stažení zdravotnického prostředku blend-a-dent fixační krém Extra Stark z trhu - 3%
7.09.2010 09:36:35Státní ústav pro kontrolu léčiv obdržel prostřednictvím společnosti Procter & Gamble Czech Republic s.r.o., informaci o dobrovolném stažení fixačního krému blend-a-dent Extra Stark z českého trhu.
Informace pro držitele rozhodnutí o povolení činnosti diagnostické laboratoře - 3%
16.04.2019 11:10:21SÚKL informuje všechny držitele rozhodnutí o povolení činnosti diagnostické laboratoře podle zákona č. 296/2008 Sb. o zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka a o změně souvisejících zákonů (zákon o lidských tkáních a buňkách), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon“), že v souladu § 7 odst.1 písm. c) bod 5. a 6. zákona a Přílohou 5 bodem 3.7 vyhlášky č. 422/2008 Sb. o stanovení bližších požadavků pro zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka, ve znění pozdějších předpisů, došlo na základě „Doporučeného postupu Genetické laboratorní vyšetření v reprodukční genetice“, který byl vydán Společností lékařské genetiky a genomiky České lékařské společnosti Jana Evangelisty Purkyně, z.s., k rozšíření požadovaných genetických laboratorních vyšetření k posouzení zdravotní způsobilosti a vhodnosti dárců reprodukčních buněk pro nepartnerské darování. Jedná se o vyšetření přenašečství mutací pro spinální muskulární atrofii (gen SMN1 ) a vyšetření přenašečství mutací pro hereditární sluchovou poruchu (gen GJB2 ) .
Informace pro předkladatele specifických léčebných programů – léčivý přípravek obsahující léčivou látku daunorubicini hydrochloridum pro intravenózní podání - 3%
3.08.2021 09:55:47SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku daunorubicini hydrochloridum o síle 2 mg/ml v lékové formě prášku pro přípravu infuzního nebo injekčního roztoku určeného zejména k léčbě akutní myeloidní leukémie, akutní lymfoblastické leukémie, neuroblastomu a rhabdomyosarkomu.
Informace SÚKL - neregistrovaný léčivý přípravek Pendepon Compositum - 3%
2.04.2015 12:14:37Důležitá informace SÚKL pro distributory a zdravotnické pracovníky týkající se závady v jakosti uvedené šarže neregistrovaného léčivého přípravku Pendepon Compositum, plv. inu. 10x1,5 MU.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 6. 10. 2017 - 3%
13.12.2017 15:06:42Poskytnutí všech rozhodnutích správních soudů jejichž předmětem byl přezkum rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví České republiky, odboru farmacie, oddělení cen a úhrad, ve kterých rozhodovalo o odvolání proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ve správních řízeních vedených dle zákona č. 48/1997 Sb., které ministerstvo obdrželo počínaje měsícem září roku 2017 a později.
Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky - 3%
8.03.2013 09:36:04Informace o povolení uvedení do oběhu léčivého přípravku Condrosulf 400 por cps dur, 180x400mg, se štítkem na vnějším obalu přípravku.
Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky (2) - 3%
11.03.2013 16:21:11Informace o povolení uvedení do oběhu léčivého přípravku Condrosulf 400 por cps dur, 60x400mg, se štítkem na vnějším obalu přípravku.
Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky - 3%
6.05.2013 11:42:31Informace o povolení uvedení do oběhu léčivého přípravku Condrosulf 400, por cps dur, 180x400mg, se štítkem na vnějším obalu přípravku.
Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky - LP Condrosulf 800 - 3%
19.06.2013 08:04:31Informace o povolení uvedení do oběhu léčivého přípravku Condrosulf 800, por. tbl. obd., 30x800mg, se štítky na vnějším obalu přípravku.
Doporučení PRAC k farmakovigilančním signálům - 2020 - 3%
24.11.2020 10:00:00Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o zveřejnění nového doporučení PRAC ke zhodnoceným farmakovigilančním signálům, z jehož závěrů vyplývají požadavky na aktualizaci souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace.
Informace o opatřeních k vakcínám proti COVID-19 - 3%
6.12.2021 15:29:39Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o dočasných povoleních k vakcínám proti onemocnění COVID-19, týkající se zejména narušení celistvosti balení, prodloužení doby použitelnosti a používání registrovaných léčivých přípravků způsobem, který není v souladu s rozhodnutím o registraci.
Informační dopis - Eylea - 3%
16.04.2021 16:14:05Státní ústav pro kontrolu léčiv a společnost Bayer ve spolupráci s Evropskou agenturou pro léčivé přípravky (EMA)) by Vám rád sdělil následující informace.
Informační dopis - paracetamol k intravenózní aplikaci - 3%
3.04.2012 14:07:19Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se přípravku Perfalgan, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci Bristol-Myers Squibb spol. s r.o. zdravotnickým pracovníkům.
Vyjádření Mgr. Ireny Storové, MHA, k příspěvkům na Twitteru - 3%
17.06.2019 18:16:57Mohu potvrdit, že twitterový účet @SUKLcz spravuje Tiskové a informační oddělení. Vnímám, že nedávná komunikace nebyla zcela standardní, tedy taková, jaká je u státních institucí zvykem. Avšak zároveň netvrdím, že nestandardní znamená automaticky špatná. Jsem zastánkyně aktivní komunikace, kterou se snažíme dělat i na sociálních sítích. Právě tam jsme totiž častokrát ostřelováni, hrubě napadáni a jsou o nás a činnostech, které spadají do naší agendy, mnohokrát šířeny fake news, které lze vyvracet pouze tak, že aktivně vstoupíme do diskuze a uvedeme věci na pravou míru.
Informace k podobě prvních balení vakcíny Spikevax bivalent Original/Omicron BA.4-5 – předplněné injekční stříkačky a jednodávkové injekční lahvičky - 3%
27.12.2022 08:00:00Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o dočasné podobě prvních balení vakcíny Spikevax bivalent Original/Omicron BA.4-5, konkrétně nových druhů vnitřního obalu „předplněná injekční stříkačka“ a „jednodávková injekční lahvička“.