ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Vyhledávací formulář

Výsledky hledání

Hledaný text: Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) uvádí na pravou míru mylné a zavádějící informace, které uvedla v článku „Kmenové buňky pro diabetiky: proplácení se odkládá“ redaktorka Lenka Petrášová.
Následující slova jsou kratší než minimální povolená délka slova (3 znaky) a nebyla zahrnuta do vyhledávání: na, a, v, se

Otázky a odpovědi k pozastavení registrací léčiv obsahujících rosiglitazon (Avandia, Avandamet a Avaglim) - 1%

23.09.2010 17:35:00
Výsledek řízení podle čl. 20 Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004

Diane 35, Chloe, Minerva a Vreya – závěr jednání CMDh - 1%

31.05.2013 14:59:52 Kristýna Němcová
Koordinační skupina pro MRP/DCP procedury CMDh schválila doporučení Farmakovigilančního výboru pro posuzování rizik.

Fluorochinolonová antibiotika – připomenutí opatření ke snížení výskytu dlouhotrvajících, zneschopňujících a potenciálně ireverzibilních nežádoucích účinků - 1%

15.05.2023 15:45:41 Veronika Humlová
Připomínáme, že léčba fluorochinolonovými antibiotiky podávanými perorálně, injekčně nebo inhalačně byla omezena kvůli riziku dlouhotrvajících, zneschopňujících a potenciálně ireverzibilních nežádoucích účinků. Omezení jejich používání bylo zavedeno v roce 2019 po přehodnocení těchto velmi vzácných ale závažných nežádoucích účinků. Studie Evropské agentury pro léčivé přípravky 1 ukázala, že ačkoli došlo ke snížení používání těchto léčivých přípravků, fluorochinolony jsou zřejmě dále předepisovány v nesouladu s doporučeními pro jejich používání.

Převzetí nepoužitelných léčiv k likvidaci - 1%

21.02.2012 11:32:36 Veronika Petláková
SÚKL informuje o povinnostech provozovatelů lékáren v oblasti likvidace nepoužitelných léčiv.

Žádost o poskytnutí informací ze dne 26. 10. 2021 - 1%

16.12.2021 14:17:04 Jana Tomanová
žádost o poskytnutí rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv vedených pod sp.zn.  sukls113194/2021 a sp. zn. sukls25563/2021 a   o poskytnutí těchto doplňujících informací: 1. zda účastníci řízení ve výše uvedených věcech podali proti rozhodnutí SÚKLu opravný prostředek a zda a jak o něm Ministerstvo zdravotnictví jako nadřízený orgán SÚKLu případně rozhodlo; 2. zda výše uvedená rozhodnutí nebo na ně navazující rozhodnutí vydaná Ministerstvem zdravotnictví byla přezkoumávána správními soudy a zda a jak případně správní soudy v těchto věcech rozhodly a jakým jednacím číslem byla tato rozhodnutí soudů opatřena a v jaký den byla vydána.

Žádost o poskytnutí informací ze dne 25. 10. 2021 - 1%

16.12.2021 14:18:09 Jana Tomanová
Žádost o poskytnutí rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv vedené pod sp. zn.  sukls351854/2018 a sp. zn. sukls139863/2021 a  o poskytnutí těchto doplňujících informací: 1. zda účastníci řízení ve výše uvedených věcech podali proti rozhodnutí SÚKLu opravný prostředek a zda a jak o něm Ministerstvo zdravotnictví jako nadřízený orgán SÚKLu případně rozhodlo; 2. zda výše uvedená rozhodnutí nebo na ně navazující rozhodnutí vydaná Ministerstvem zdravotnictví byla přezkoumávána správními soudy a zda a jak případně správní soudy v těchto věcech rozhodly a jakým jednacím číslem byla tato rozhodnutí soudů opatřena a v jaký den byla vydána.

Od července se změní způsob výdeje léků s obsahem pseudoefedrinu - 1%

29.06.2018 12:42:12 Monika Knobová
SÚKL informuje o změně výdeje léků s obsahem presudoefedrinu, které se budou nově vydávat přes elektronický Registr léčivých přípravků

Upozornění pro distributory a zprostředkovatele léčivých přípravků - 1%

25.04.2018 08:08:23
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele léčivých přípravků na subjekt MTS Pharma B.V., Holandsko, který provozoval distribuční činnost bez příslušného distribučního povolení.

Multaq možná hepatotoxicita - otázky a odpovědi - 1%

21.01.2011 13:58:57
Evropská léková agentura (EMA) byla upozorněna na dva případy výskytu závažného jaterního poškození u pacientů užívajících léčivý přípravek Multaq (dronedaron), u nichž nelze vyloučit příčinnou souvislost s přípravkem. Výbor pro humánní léčivé přípravky EMA (CHMP) proto doporučil změny v informačních textech o tomto přípravku, které by napomáhaly k omezení možného rizika závažných jaterních komplikací.

ETF varuje, že monoklonální protilátky nemusí být účinné proti vznikajícím kmenům viru SARS-CoV-2 - 1%

9.12.2022 18:30:34
EMA's Emergency Task Force (ETF) varovala, že monoklonální protilátky, které jsou v současné době povoleny pro použití proti onemocnění covid-19, pravděpodobně nebudou účinné proti vznikajícím kmenům viru SARS-CoV-2.

Aktualizace bezpečnosti vakcíny COVID-19 Vaccine Janssen (říjen 2021) - 1%

11.10.2021 16:10:38
Pravidelné přehodnocování údajů o bezpečnosti po registraci vakcín proti onemocnění covid-19 je nastaveno u všech těchto vakcín. Přehodnocení provádí Farmakovigilanční výbor pro hodnocení rizik léčiv (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) na základě všech dostupných údajů.

Informace o výskytu padělku přípravku alli - 1%

21.01.2010 13:00:00
SÚKL obdržel informaci od britské regulační autority o výskytu padělků léčivého přípravku alli pills, 60 mg v USA.

Žádost o poskytnutí informací ze dne 31. 8. 2020 - 1%

9.10.2020 12:07:27
Žádost o poskytnutí informace, zda je 1)  resuscitační komplet RSA 51 U, který se skládá z AED Phillips HeartStart FRx a kyslíkového generátoru O2 pack (výrobce MIDORI Anzen Japonsko), v současnosti registrován jako léčivý prostředek a lze jej používat pro poskytování zdravotní péče a za 2) společnost ANKABA s.r.o oprávněna uvádět tento produkt na trh jako celek, nebo jeho jednotlivé komponenty.

Sdělení SÚKL ze dne 15.4.2019 - 1%

15.04.2019 14:17:18 Ing. Stanislava Krejčová
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Palladone-SR 24 mg, 24mg cps. pro. 60 až z úrovně pacientů.

Žádost o poskytnutí informací ze dne 8. 7. 2022 - 1%

8.09.2022 11:28:48 Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkající se úřední komunikace Ústavu, konkrétně tohoto znění: 1.     Jakým způsobem je vyžadováno dodržování profesionální úřední komunikace? 2.     Má Vaše organizace zvláštní interní předpis týkající se komunikace s veřejností? 3.     Má Vaše organizace zvláštní interní předpis týkající se vnitřní komunikace? 4.     Pořádá Vaše organizace školení zaměřené na úřední komunikaci?

Žádost o poskytnutí informací ze dne 29. 11. 2022 - 1%

30.12.2022 12:47:08 Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace která se týkala pozastavení distribuce léčivého přípravku Prevenar 13 šarže FN5579, konkrétně se žadatel dotazoval, jaké konkrétní závady v jakosti jsou u tohoto léčivého přípravku prověřovány.

Věstník SÚKL 4/2010 - 1%

15.04.2010 11:24:26 Veronika Petláková
Věstník SÚKL 4/2010 zveřejněn 15. 4. 2010. Věstník obsahuje také Seznam léčivých přípravků, které se od 15. 4. 2010 vrací do regulace maximální cenou.

Aktualizace bezpečnosti vakcíny Spikevax (listopad 2021) - 1%

23.11.2021 17:09:01
Pravidelné přehodnocování údajů o bezpečnosti po registraci vakcín proti onemocnění covid-19 je nastaveno u všech těchto vakcín. Přehodnocení provádí Farmakovigilanční výbor pro hodnocení rizik léčiv (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) na základě všech dostupných údajů.

Výzva k prezentaci SW HelpDesk pro přípravu zakázky - 1%

18.04.2008 15:35:38
Výzva k prezetaci SW HelpDesk - software pro evidenci ICT požadavků, bezpečnostních incidentů a objednávek.

32. Bude nutné pro léčivé přípravky, jejichž registrace zanikla na základě sunset clause, platit udržovací poplatek? - 1%

13.05.2013 14:45:12
Zanikne-li rozhodnutí o registraci v důsledku sunset clause, zanikne důvod pro placení udržovacího poplatku.