Vyhledávací formulář
Výsledky hledání
Hledaný text: Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) uvádí na pravou míru mylné a zavádějící informace, které uvedla v článku „Kmenové buňky pro diabetiky: proplácení se odkládá“ redaktorka Lenka Petrášová.
‹‹ ‹ 70 80 90 100 110 115 116 117 118 119 120 121 122 123 124 125 130 140 150 160 170 200 300 400 500 › ››
Informace SÚKL ze dne 10.9.2019 (2) - 2%
10.09.2019 08:44:54SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku MOVIPREP, POR PLV SOL 1+1 se závadou v jakosti.
Informace SÚKL ze dne 24.10.2019 (2) - 2%
24.10.2019 08:28:33SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku VIGANTOL, 0,5MG/ML POR GTT SOL 1X10ML se závadou v jakosti.
Informace SÚKL ze dne 4.12.2019 (5) - 2%
4.12.2019 15:34:08SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku VIGANTOL, 0,5MG/ML POR GTT SOL 1X10ML se závadou v jakosti.
Informace SÚKL ze dne 22.1.2020 - 2%
22.01.2020 09:16:59SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku SOLEDUM 200 MG ENTEROSOLVENTNÍ MĚKKÉ TOBOLKY, 200MG CPS ETM 20 se závadou v jakosti.
Změna složení léčivého přípravku IBALGIN 200 a IBALGIN 400, potahované tablety - 2%
15.02.2019 09:30:46SÚKL informuje o změně složení pomocných látek léčivých přípravků IBALGIN 200, 200 mg, tbl.flm. a IBALGIN 400, 400 mg, tbl.flm., které nově obsahují laktózu.
Pomocné látky povinně uváděné na obalech a odpovídající text v příbalové informaci – aktualizovaná verze přílohy pro ČR - 2%
6.01.2023 11:00:00Dne 22. 7. 2022 byla na webových stránkách EMA zveřejněna aktualizace přílohy pokynu Evropské komise „Guideline on Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use“ (EMA/CHMP/302620/2017) ze dne 29. 3. 2022 týkající se pomocných látek se známým účinkem.
Návrh Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 20.6.2019 - 2%
20.06.2019 14:44:13Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.6.2019. Stejně tak Seznam zohledňuje rozhodnutí, proti kterým bylo podáno odvolání a která jsou předběžně vykonatelná, obdobně jako v případě nabytí právní moci. U léčivých přípravků zohledňuje 10 % výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10 % nebo 15 % výši DPH. PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10 % sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15 % sazby DPH.
Adipex Retard – nová opatření pro předepisování a užívání - 2%
8.01.2019 14:10:19Z hodnocení přínosů a rizik během prodloužení registrace vyplynuly četné změny v používání.
Informační dopis - Otrivin 0,5 mg/ml nosní sprej, roztok, Otrivin 1 mg/ml nosní sprej, roztok - 2%
26.02.2019 10:02:44Držitel rozhodnutí o registraci léčivého přípravku, společnost GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republic s.r.o., tímto ve spolupráci se Státním ústavem pro kontrolu léčiv upozorňuje na nesprávnou informaci týkající se dávkování na sekundárním obalu léčivého přípravku Otrivin 0,5 mg/ml nosní sprej, roztok (SÚKL kód: 0218089, reg. č. 69/219/01-C) a Otrivin 1 mg/ml nosní sprej, roztok (SÚKL kód: 0218091, reg. č. 69/220/01-C) (dále jen „Otrivin nosní sprej, roztok“) a o následných opatřeních k prevenci/ minimalizaci možného nesprávného užívání přípravku s níže popsanou nesprávnou informací na sekundárním obalu.
Vzájemné porovnávání evropských lékových agentur ukázalo na silné stránky SÚKL zejména v oblasti bezpečnosti léčiv - 2%
14.12.2017 11:45:48Letošní čtvrtý cyklus vzájemného porovnávání lékových agentur EU „ B enchmarking of E uropean M edicines A gencies“ – BEMA IV se opět zaměřil na procesy lékových agentur v oblastech managementu, registrací léčivých přípravků, farmakovigilance a inspekcí.
Léčivé přípravky podléhající dalšímu sledování (tzv. additional monitoring) - 2%
21.05.2013 13:44:02Evropská unie (EU) zavedla nový způsob označování léčivých přípravků, které jsou obzvlášť pečlivě sledovány regulačními orgány. Tyto léčivé přípravky jsou označovány jako přípravky podléhající „dalšímu sledování“.
Úprava vyjádření síly u léčivého přípravku IBUPROFEN DR.MAX 100 mg/5 ml perorální suspenze - 2%
13.06.2023 06:00:00SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o úpravě vyjádření síly u léčivého přípravku Ibuprofen Dr.Max, 100 mg/5 ml, por.sus.
Informace o padělcích léčivého přípravku Xenical® - 2%
25.10.2006 18:52:55Dne 11.10.2006 zveřejnila společnost F.Hoffmann - La Roche Ltd., jako držitel registračního rozhodnutí léčivého přípravku Xenical® 120 ve Švýcarsku, obecnou informaci o zjištění padělku léčivého přípravku Xenical. Společnost La Roche Ltd. informovala, že přípravek Xenical®, který si v Egyptě zakoupila soukromá osoba pro vlastní potřebu, a který tato osoba pro podezření, že se jedná o padělky, předala společnosti La Roche Ltd. k analyzování, je padělek.
Etické komise pro multicentrická klinická hodnocení - 2%
5.12.2018 06:01:00V souladu s § 54 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, se žádosti o stanoviska v případě multicentrických klinických hodnocení předkládají etickým komisím pro multicentrická hodnocení.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 29. 5. 2022 - 2%
22.11.2022 15:05:14Ústav obdržel žádost o informace týkající se vakcín proti onemocnění covid-19, konkrétně jak Ústav hodnotí výsledky hlášení jejich nežádoucích účinků za rok 2021, zda Ústav z těchto dat vyvodí nějaké personální či organizační změny.
Návrh Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 20.1.2020 - 2%
20.01.2020 13:46:34Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.1.2020. Stejně tak Seznam zohledňuje rozhodnutí, proti kterým bylo podáno odvolání a která jsou předběžně vykonatelná, obdobně jako v případě nabytí právní moci. U léčivých přípravků zohledňuje 10 % výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10 % nebo 15 % výši DPH. PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10 % sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15 % sazby DPH.
Změna u vakcíny Comirnaty: Nově smí být uchovávána až měsíc při "chladničkové teplotě" - 2%
17.05.2021 16:33:15Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) schválila další změnu registrace, kterou jsou aktualizovány údaje o časovém rámci pro skladování a přepravu rozmrazené vakcíny proti onemocnění COVID-19 od společnosti BioNTech / Pfizer.
Reklama na léčiva, média a lékový regulátor, vyhrazené léčivé přípravky - 2%
27.08.2018 08:55:54APATYKÁŘ®, 27. 8. 2018 | Autor: Martin Dočkal | Třetí část exkluzivního rozhovoru s ředitelkou Státního ústavu pro kontrolu léčiv Mgr. Irenou Storovou nejen o novinkách v e-preskripci, výpadcích léčiv, inspekční činnosti a postihování nezákonné reklamy na léčiva.
Nimesulid a zrušení indikace pro symptomatickou léčbu bolestivé osteoartrózy - 2%
27.06.2011 07:36:38Informace o přehodnocení přínosů a rizik u léčivých přípravků s obsahem nimesulidu.
Návrh Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 20.10.2019 - 2%
18.10.2019 11:43:01Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.10.2019. Stejně tak Seznam zohledňuje rozhodnutí, proti kterým bylo podáno odvolání a která jsou předběžně vykonatelná, obdobně jako v případě nabytí právní moci. U léčivých přípravků zohledňuje 10 % výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10 % nebo 15 % výši DPH. PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10 % sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15 % sazby DPH.
cz