Vyhledávací formulář
Výsledky hledání
Hledaný text: St%C3%A1tn%C3%AD %C3%BAstav pro kontrolu l%C3%A9%C4%8Div %28S%C3%9AKL%29 uv%C3%A1d%C3%AD na pravou m%C3%ADru myln%C3%A9 a zav%C3%A1d%C4%9Bj%C3%ADc%C3%AD informace%2C kter%C3%A9 uvedla v %C4%8Dl%C3%A1nku %E2%80%9EKmenov%C3%A9 bu%C5%88ky pro diabetiky%3A propl%C3%A1cen%C3%AD se odkl%C3%A1d%C3%A1%E2%80%9C redaktorka Lenka Petr%C3%A1%C5%A1ov%C3%A1.
Aktualizace bezpečnosti vakcín proti covid-19 (březen 2022) - 1%
24.03.2022 10:42:06Bezpečnost vakcín registrovaných proti covid-19 je průběžně sledována a veřejnosti jsou pravidelně poskytovány aktualizované informace. V aktualizacích bezpečnosti jsou uvedeny výsledky hodnocení, které provádí zejména Farmakovigilanční výbor pro hodnocení rizik léčiv (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) na základě všech dostupných údajů. V aktualizaci bezpečnosti jsou uvedeny také informace o hlášených podezřeních na nežádoucí účinky, která jsou součástí hodnocení.
EMA potvrdila přínos léčby ketoprofenem - 1%
23.07.2010 11:26:04Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) doporučil výdej přípravků s obsahem ketoprofenu k topické léčbě pouze na lékařský předpis. Lékaři a lékárníci by měli pacienty informovat, jak předcházet možným závažným kožním reakcím.
COVID-19 Vaccine AstraZeneca: Upozornění na výjimky z označení na obalu vakcíny - 1%
2.02.2021 15:53:43Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje, že do České republiky budou dočasně dovážena balení vakcíny COVID-19 Vaccine AstraZeneca, která na obalu ponesou název „COVID-19 Vaccine AstraZeneca, solution for injection“. Tato výjimka z registrace léčivého přípravku COVID-19 Vaccine AstraZeneca byla schválena Evropskou agenturou pro léčivé přípravky (EMA) a zahrnuje i další výjimky z označení na obalu, viz vzor obalu a tabulka níže.
Informace pro lékárny - DETRALEX - 1%
2.01.2012 15:53:42SÚKL informuje o souběžném dovozu léčivého přípravku DETRALEX.
Seminář 8 – Odbor inspekční (Oddělení dohledu nad zpracováním biologických materiálů) - 1%
10.07.2018 10:17:35Téma: Lidské tkáně a buňky - ASISTOVANÁ REPRODUKCE - Závažné nežádoucí reakce a události, oznamování, analýzy rizik, spolupráce mezi centry asistované reprodukce; nové požadavky na vyšetřování dárců reprodukčních buněk pro nepartnerské darování
Doprodej léčivých přípravků po schválení změny, prodloužení a převodu registrace - 1%
10.12.2021 10:51:00SÚKL na základě častých dotazů držitelů rozhodnutí o registraci doplňuje informace ohledně doprodeje léčivých přípravků odpovídajících údajům a dokumentaci před provedením změny registrace, před prodloužením registrace nebo před provedením převodu registrace. Uvedené informace platí pro léčivé přípravky registrované národně i MRP/DCP.
Informace pro držitele rozhodnutí o registraci - 1%
26.08.2013 08:09:00Referral procedury podle článků 30, 31 a 107i směrnice 2001/83/ES a jejich národní implementace
Nimesulid a zrušení indikace pro symptomatickou léčbu bolestivé osteoartrózy - 1%
27.06.2011 07:36:38Informace o přehodnocení přínosů a rizik u léčivých přípravků s obsahem nimesulidu.
Reakce SÚKL na reportáž ve Zprávách FTV Prima týkající se úhrady léků na vysoký cholesterol z veřejného zdravotního pojištění 16. 8. 2017 - 1%
17.08.2017 07:49:26SÚKL se důrazně ohrazuje proti neúplným, lživým a poplašným informacím, které zazněly v reportáži Zpráv FTV Prima redaktora Matěje Misaře dne 16. 8. 2017
Žádost o poskytnutí informací ze dne 12. 11. 2014 - 1%
28.08.2017 12:38:16Žádost o poskytnutí struktury databází, ve kterých Státní ústav pro kontrolu léčiv uchovává data o distribuci a distributorech léčiv, a to tak daleko do minulosti, jak daleko má takové databáze k dispozici v elektronické formě. Strukturou databáze mám na mysli identifikátor (název) každého sloupce a jeho datatyp.
Aktualizace bezpečnosti vakcín proti covid-19 (prosinec 2022) - 1%
16.12.2022 16:27:00Bezpečnost vakcín registrovaných proti covid-19 je průběžně sledována a veřejnosti jsou pravidelně poskytovány aktualizované informace. V aktualizacích bezpečnosti jsou uvedeny výsledky hodnocení, které provádí zejména Farmakovigilanční výbor pro hodnocení rizik léčiv (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) na základě všech dostupných údajů. V aktualizaci bezpečnosti jsou uvedeny také informace o hlášených podezřeních na nežádoucí účinky, která jsou součástí hodnocení.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 27. 8. 2021 - 1%
30.09.2021 15:05:29Žádost o informace týkající se poskytnutí informací ohledně preskripčního omezení „L“ u léčivého přípravku Trajenta 5 mg tbl. flm 90xl, ve znění.: „Prosím podrobně uvést všechny úhrady v měsících r.2020 a 2021 podle přiloženého Seznamu léčiv a PZLÚ hrazených ze zdravotního pojištění/ viz. Příloha č.2/ V detailu léčivého přípravku uvést údaje platné v konkrétním měsíci a roce 2020 nebo 202I vždy od 1. 1. a to právní základ úhrady ze zdravotního pojištění?, specializace předepisujícího lékaře? vykazovací limit-preskripční omezení ?,pokud tehdy byly uvedeny Tytéž údaje podle 2/ uvést znovu tak jak jsou platné k dnešnímu dni Pokud během r.2020-202I došlo ke změně v dotazovaných položkách uvedených v bodě 2/,uvést od jakého data ke změně došlo, čeho se týkala a zda změna byla dočasná či je aktuálně stále platná Prosím označit měsíce, v kterých platil vládou vyhlášený nouzový stav ev. jiná omezení MZ ČR např. omezení pohybu osob“
Informace pro uživatele datových výstupů poskytovaných SÚKL - 1%
7.09.2016 09:30:56SÚKL připravuje vydání metodického pokynu REG-29, verze 4, který mění přístup k posuzování názvů léčivých přípravků.
Aktualizace bezpečnosti vakcín proti covid-19 (duben 2022) - 1%
2.05.2022 09:54:20Bezpečnost vakcín registrovaných proti covid-19 je průběžně sledována a veřejnosti jsou pravidelně poskytovány aktualizované informace. V aktualizacích bezpečnosti jsou uvedeny výsledky hodnocení, které provádí zejména Farmakovigilanční výbor pro hodnocení rizik léčiv (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) na základě všech dostupných údajů. V aktualizaci bezpečnosti jsou uvedeny také informace o hlášených podezřeních na nežádoucí účinky, která jsou součástí hodnocení.
Výzva k prezentaci SW HelpDesk pro přípravu zakázky - 1%
18.04.2008 15:35:38Výzva k prezetaci SW HelpDesk - software pro evidenci ICT požadavků, bezpečnostních incidentů a objednávek.
SÚKL pro média - 1%
18.12.2008 19:37:16Podklady pro média, které mohou být užitečné při vytváření jednotlivých mediálních výstupů, a to jak tištěných, tak v elektronické podobě.
32. Bude nutné pro léčivé přípravky, jejichž registrace zanikla na základě sunset clause, platit udržovací poplatek? - 1%
13.05.2013 14:45:12Zanikne-li rozhodnutí o registraci v důsledku sunset clause, zanikne důvod pro placení udržovacího poplatku.
Upozornění pro ZTS, která vydávají krevní deriváty - 1%
1.04.2020 13:23:09Na stránkách SÚKL byl zveřejněn pokyn LEK-13 verze 7 s účinností od 01.04.2020, který upřesňuje postupy pro podání správného a úplného elektronického hlášení o vydaných léčivých přípravcích.
Upozornění na zveřejnění nového dokumentu SANTE-SOHO k mezinárodnímu transportu lidských tkání a buněk a krve a nového dokumentu pro laboratoře v kontextu COVID-19 pandemie - 1%
7.04.2020 09:43:35SÚKL upozorňuje, že SANTE-SOHO zveřejnilo nový dokument k mezinárodnímu transportu lidských tkání a buněk a krve v kontextu COVID-19 pandemie a nový dokument pro diagnostické laboratoře, týkající se testů na koronavirus:
Upozornění na zveřejnění nového dokumentu SANTE-SOHO k mezinárodnímu transportu lidských tkání a buněk a krve a nového dokumentu pro laboratoře v kontextu COVID-19 pandemie - 1%
7.04.2020 09:39:26SÚKL upozorňuje, že SANTE-SOHO zveřejnilo nový dokument k mezinárodnímu transportu lidských tkání a buněk a krve v kontextu COVID-19 pandemie a nový dokument pro diagnostické laboratoře, týkající se testů na koronavirus:
cz