Vyhledávací formulář
Výsledky hledání
Hledaný text: St%C3%A1tn%C3%AD %C3%BAstav pro kontrolu l%C3%A9%C4%8Div %28S%C3%9AKL%29 uv%C3%A1d%C3%AD na pravou m%C3%ADru myln%C3%A9 a zav%C3%A1d%C4%9Bj%C3%ADc%C3%AD informace%2C kter%C3%A9 uvedla v %C4%8Dl%C3%A1nku %E2%80%9EKmenov%C3%A9 bu%C5%88ky pro diabetiky%3A propl%C3%A1cen%C3%AD se odkl%C3%A1d%C3%A1%E2%80%9C redaktorka Lenka Petr%C3%A1%C5%A1ov%C3%A1.
Informace SÚKL – neregistrovaný léčivý přípravek Erythromycin Rotexmedica 1g inf. plv. sol. 10x1g - 1%
9.08.2018 16:10:52Důležitá informace SÚKL pro distributory a zdravotnické pracovníky o stahování neregistrovaného léčivého přípravku Erythromycin Rotexmedica 1g inf. plv. sol. 10x1g
Informace SÚKL – neregistrovaný léčivý přípravek Thiopental Rotexmedica - 1%
14.08.2018 16:01:53Důležitá informace SÚKL pro distributory a zdravotnické pracovníky o závadě v jakosti neregistrovaných léčivých přípravků Thiopental Rotexmedica 1000 mg, inj. plv. sol. 10 a Thiopental Rotexmedica 500 mg, inj. plv. sol. 10
Informace SÚKL – neregistrovaný léčivý přípravek Plantago-Primula cum Hyoscyamo - 1%
30.10.2019 13:32:20Důležitá informace SÚKL pro distributory a zdravotnické pracovníky o stahování neregistrovaných léčivých přípravků Plantago-Primula cum Hyoscyamo, 8 x 1 ml Amp a Plantago-Primula cum Hyoscyamo, 48 x 1 ml Amp.
Informace SÚKL – neregistrovaný léčivý přípravek Skin-Prick test Rye Grain, Roggenkorn - 1%
17.01.2020 13:50:47Důležitá informace SÚKL pro distributory a zdravotnické pracovníky týkající se závady v jakosti uvedených šarží neregistrovaného léčivého přípravku Skin-prick test Rye Grain, Roggenkorn, solution for skin-prick test 1x2ml.
Informace SÚKL - neregistrovaný léčivý přípravek Betaxa 20 mg - 1%
29.05.2020 14:07:34Důležitá informace SÚKL pro distributory a zdravotnické pracovníky týkající se zjištěné závady v jakosti uvedené šarže léčivého přípravku BETAXA 20 MG TBL FLM 30, kterému byla dne 4.1.2020 zrušena registrace
Informace SÚKL - neregistrovaný léčivý přípravek Midazolam (Epistatus) - 1%
10.06.2020 13:12:51Důležitá informace SÚKL pro distributory a zdravotnické pracovníky týkající se závady v jakosti uvedené šarže neregistrovaného léčivého přípravku Midazolam (Epistatus) Multi Dose Bottles 10mg/mL Oromucosal Solution.
Informace SÚKL – neregistrovaný léčivý přípravek Custodiol - aktualizace ze dne 11. 10. 2022 - 1%
11.10.2022 15:09:36Důležitá informace SÚKL pro distributory a zdravotnické pracovníky týkající se závady v jakosti neregistrovaných léčivých přípravků Custodiol, perfuzní roztok 2x5000ml, Custodiol, perfuzní roztok, 4x2000ml, Custodiol, perfuzní roztok, 6x1000ml.
Informace SÚKL - neregistrovaný léčivý přípravek Diprophos - 1%
24.01.2023 16:28:47Důležitá informace SÚKL pro distributory a zdravotnické pracovníky týkající se závady v jakosti uvedených šarží neregistrovaných léčivých přípravků Diprophos inj. sus. (Diprofos Depot, Diprostene, Diprosone Depot, Propiochrone).
Informace SÚKL - neregistrovaný léčivý přípravek Hepatodoron - 1%
29.03.2023 15:47:25Důležitá informace SÚKL pro distributory a zdravotnické pracovníky týkající se závady v jakosti uvedených šarží neregistrovaného léčivého přípravku Hepatodoron, 200 tablet.
Informace SÚKL - neregistrovaný léčivý přípravek Sabril - 1%
12.07.2023 16:03:51Důležitá informace SÚKL pro distributory a zdravotnické pracovníky týkající se závady v jakosti uvedených šarží neregistrovaného léčivého přípravku Sabril, 500mg tablety 6x10.
Informace SÚKL - neregistrovaný léčivý přípravek Mydriaticum Stulln - 1%
21.09.2023 12:38:02Důležitá informace SÚKL pro distributory a zdravotnické pracovníky týkající se závady v jakosti neregistrovaného léčivého přípravku Mydriaticum Stulln, 5mg/ml gtt. 10x10ml.
Informace SÚKL k přípravku Nutrineal PD4 with 1,1 % aminoacids - 1%
8.10.2010 15:41:15Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o stažení přípravku Nutrineal PD4 with 1,1% aminoacids v zemích EU.
Informace o zahájení hloubkové revize systému maximálních cen - 1%
10.06.2015 09:01:09Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o zahájení hloubkové revize systému maximálních cen.
Upozornění pro distributory léčivých přípravků - 1%
14.02.2018 15:05:02Dne 9. 2. 2016 bylo zveřejněno nařízení 2016/161/EU, kterým se doplňuje směrnice EP a Rady 2001/83/ES stanovením podrobných pravidel pro ochranné prvky uvedené na obalu humánních léčivých přípravků.
Etické komise pro multicentrická klinická hodnocení - 1%
5.12.2018 06:01:00V souladu s § 54 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, se žádosti o stanoviska v případě multicentrických klinických hodnocení předkládají etickým komisím pro multicentrická hodnocení.
Falešný lék se lékárny nedostane - 1%
20.02.2019 09:32:12Lidové noviny, 20. 2. 2019 | Druhý týden musejí lékárny ověřovat pravost vydávaných léků, což zdržuje jejich výdej. Proč se tak děje a jak se zajišťuje bezpečnost i dostatek léků, vysvětluje ředitelka Státního ústavu pro kontrolu léčiv ( SÚKL ) Irena Storová.
Evropská agentura pro léčivé přípravky ukončila první etapu průběžného hodnocení remdesiviru - 1%
29.05.2020 12:54:56Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) ukončil první etapu průběžného hodnocení remdesiviru. Výsledkem je souhlasné stanovisko CHMP, že společnost Gilead může předložit žádost o podmínečnou registraci. Proces registrace by měl proběhnout ve zrychleném režimu.
EMA zahajuje přezkum léčivého přípravku Paxlovid pro léčbu covid-19 - 1%
19.11.2021 16:22:55Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) aktuálně hodnotí dostupná data k použití dosud neregistrovaného léčivého přípravku Paxlovid (kombinace léčivé látky s označením PF-07321332 a známe léčivé látky ritonaviru), perorální léčby (určené k podání ústy) onemocnění covid-19 vyvinuté společností Pfizer. EMA zahájila tento přezkum za účelem podpory pro vnitrostátní orgány členských států EU, které se na základě tohoto hodnocení mohou rozhodnout o jeho časném použití, například v režimu nouzového použití ještě před jeho registrací.
Informace bulharské regulační autority ze dne 12.6.2008 - 1%
12.06.2008 16:00:53Státní ústav pro kontrolu léčiv obdržel od bulharské regulační autority oznámení o nálezu rostlinného produktu Li Da Daidaihua Jiao Nang, u kterého existuje podezření na padělek.
Informace k provedené změně přidělování identifikačních kódů SÚKL - konverze kódů - 1%
20.07.2007 12:12:12Státní ústav pro kontrolu léčiv provedl s účinností od 1.7.2007 opravu systému přidělování kódů SÚKL pro registrované léčivé přípravky (LP). V příloze k rozhodnutí o registraci (identifikační list) léčivého přípravku již není uváděn identifikátor pro tzv. podvariantu LP. Rozhodnutí o registraci jsou vydávána výhradně s identifikací držitele (DRoR).