Vyhledávací formulář
Výsledky hledání
Hledaný text: St%C3%A1tn%C3%AD %C3%BAstav pro kontrolu l%C3%A9%C4%8Div %28S%C3%9AKL%29 uv%C3%A1d%C3%AD na pravou m%C3%ADru myln%C3%A9 a zav%C3%A1d%C4%9Bj%C3%ADc%C3%AD informace%2C kter%C3%A9 uvedla v %C4%8Dl%C3%A1nku %E2%80%9EKmenov%C3%A9 bu%C5%88ky pro diabetiky%3A propl%C3%A1cen%C3%AD se odkl%C3%A1d%C3%A1%E2%80%9C redaktorka Lenka Petr%C3%A1%C5%A1ov%C3%A1.
Změna registrace pro odstranění lékové formy nebo síly ze společných textů po zrušení registrace léčivého přípravku - 1%
18.04.2014 08:41:28Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) informuje držitele rozhodnutí o registraci o vydání nového doporučení pro změny registrace, kdy je třeba po zrušení registrace léčivého přípravku odstranit tuto registraci ze společných textů k léčivým přípravkům.
Změna registrace pro odstranění lékové formy nebo síly ze společných textů po zrušení registrace léčivého přípravku - 1%
18.04.2014 09:39:48Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) informuje držitele rozhodnutí o registraci o vydání nového doporučení pro změny registrace, kdy je třeba po zrušení registrace léčivého přípravku odstranit tuto registraci ze společných textů k léčivým přípravkům.
Stanovisko k použití autologních kmenových buněk pro léčbu končetinové ischemie - 1%
1.09.2015 14:19:58Státní ústav pro kontrolu léčiv vydává aktualizované stanovisko k použití autologních kmenových buněk z kostní dřeně pro léčbu kritické končetinové ischemie.
Stanovisko k použití autologních kmenových buněk pro léčbu končetinové ischemie - 1%
1.09.2015 14:25:07Státní ústav pro kontrolu léčiv vydává aktualizované stanovisko k použití autologních kmenových buněk z kostní dřeně pro léčbu kritické končetinové ischemie.
Upozornění pro distributory a zprostředkovatele léčivých přípravků - 1%
7.04.2017 10:42:34Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) upozorňuje zprostředkovatele humánních léčivých přípravků na povinnosti vyplývající ze zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“) a pokynů Komise ze dne 5. listopadu 2013 pro správnou distribuční praxi humánních léčivých přípravků.
Otázky a odpovědi k použití léčivých přípravků pro moderní terapii s výsledkem propouštěcích testů mimo schválené specifikace - 1%
17.07.2020 08:29:01Státní Ústav pro kontrolu léčiv upřesňuje formou otázek a odpovědí problematiku podání léčivého přípravku pro moderní terapii v případě, že některý z propouštěcích testů ve výrobě vyšel mimo akceptační kritéria
Otázky a odpovědi k použití léčivých přípravků pro moderní terapii s výsledkem propouštěcích testů mimo schválené specifikace - 1%
17.07.2020 08:30:45Státní Ústav pro kontrolu léčiv upřesňuje formou otázek a odpovědí problematiku podání léčivého přípravku pro moderní terapii v případě, že některý z propouštěcích testů ve výrobě vyšel mimo akceptační kritéria
Informace o změnách při podání žádosti o stanovení nebo změnu maximální ceny nebo výše a podmínek úhrady LP/PZLÚ v souvislosti s novelou zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění - 1%
3.03.2022 10:06:00Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) informuje o aktualizaci webových formulářů pro podání žádosti o stanovení nebo změnu maximální ceny nebo výše a podmínek úhrady léčivého přípravku/potraviny pro zvláštní lékařské účely a o aktualizaci formulářů pro platbu správních poplatků a náhrad výdajů k datu 1.1.2022. Aktualizace 2.3.2022 (doplnění v části 3.)
Irena Storová: Lidé mnohdy ani nevědí, jaké léky doma mají - 1%
13.05.2019 13:13:00V Česku se za léky utratí desítky miliard korun a rodiny mají ve svých domácích lékárničkách až přespříliš prášků. „Léků máme doma opravdu hodně,“ říká v rozhovoru pro portál Finanční a ekonomické informace (FAEI.cz) ředitelka Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL) Irena Storová, podle níž mnozí lidé ani pořádně nevědí, na co daný lék je. Hovoří také o tom, proč se musí stahovat vybrané šarže léků, jak funguje mezinárodní spolupráce v této oblasti, proč někdy některý přípravek není dostupný, nebo jak se registruje nový medikament.
Informace pro držitele rozhodnutí o registraci - 1%
29.10.2007 14:38:00SÚKL zveřejňuje informace k Pediatrickému nařízení (ES) č.1901/2006.
Informace pro odbornou veřejnost - antiepileptika - 1%
26.08.2008 14:00:08Informace o aktualizaci SPC a PIL doprovázejících některá antiepileptika z důvodu rizika sebevražedného myšlení a chování.
Výrobci dodali do ČR meziročně o 20 % víc chřipkových vakcín - 1%
1.10.2020 09:13:28Ministerstvu zdravotnictví a Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv se na základě jednání se zástupci výrobců podařilo zajistit navýšení dodávek vakcín o více než 20 % oproti loňskému roku. Celkem ČR letos obdržela o 170 tisíc vakcín víc. Prioritně by se měly očkovat zranitelné skupiny obyvatel, mezi které patří osoby starší 65 let a chroničtí pacienti.
Upozornění pro provozovatele lékáren - 1%
11.04.2012 16:09:13Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) a Policie ČR pokračují ve vzájemné spolupráci a zaměřují se na kontroly lékáren v oblasti výdeje léčivých přípravků s obsahem pseudoefedrinu a buprenorfinu.
Ibrutinib (Imbruvica) – zahájeno hodnocení nového signálu pro používání kombinace ibrutinibu s rituximabem společně s ACE inhibitory - 1%
22.09.2021 13:09:33Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o následujícím.
Dostupnost léků v ČR: Proč mají výpadky? A jak si s tím poradit? - 1%
7.09.2022 10:22:08Prudký nárůst poptávky, komplikace ve výrobě nebo potíže s distribucí, to vše mohou být důvody, proč pacienti občas nemohou sehnat některé léky. Aby se přerušení nebo ukončení dodávek léčiv dotklo pacientů co nejméně, monitoruje SÚKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv) každý den situaci na trhu a je v úzkém kontaktu s farmaceutickými firmami, které mají povinnost takovou skutečnost s předstihem nahlásit.
Informace SÚKL - 1%
19.02.2010 10:13:57Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o zprovoznění nové služby pro zájemce o získání přehledu lékáren, výrobců a distributorů léčiv a údajů o spotřebách léčivých přípravků v elektronické podobě (formát CSV).
Informační dopis - topický ketoprofen - 1%
15.04.2014 16:35:22Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se přípravků Fastum Gel, Keplat, Ketonal 5% krém, Prontoflex 10%, které jsou zasílány držiteli rozhodnutí o registraci A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l , Hisamitsu UK, Lek Pharmaceuticals d.d.o, CYATHUS Exquirere Pharmaforschungs GmbH.
Informační dopis - valproát - 1%
19.12.2014 09:49:24Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivých přípravků obsahujících valproát, který je zasílán držiteli rozhodnutí o registraci, společnostmi sanofi - aventis, s.r.o.; Sandoz GmbH; Orion Corporation; G. L. Pharma GmbH Rakousko; Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. a Desitin Arzneimittel GmbH.
Informační dopis - Tepadina - 1%
29.05.2020 11:10:03Státní ústav pro kontrolu léčiv ve spolupráci se společností ADIENNE S.r.l., Itálie a Evropskou lékovou agenturou by Vás s chtěl informovat o následujících skutečnostech:
MF DNES: Šéfka lékového úřadu: Máme o Sputniku málo informací - 1%
15.07.2021 13:45:40MF DNES, 16. 3. 2021 | Autor: Eva Zahradnická | Na otázky k registraci vakcín, podezřením na nežádoucí účinky vakcín a případnému politickém tlaku mluvila ředitelka Státního ústavu pro kontrolu léčiv Irena Storová pro deník MF DNES.
cz