| Detail správního řízení | |
|---|---|
| Spisová značka | SUKLS81264/2016 |
| Typ správního řízení | 3-Revize-VAPÚ |
| Účastníci - Žadatel | |
| Účastníci - Držitel registrace |
Santen OY, Niittyhaankatu 20,
Tampere, FI Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Haarlem, NL Medana Pharma S.A., ul. Władysława Łokietka 10, Sieradz, PL PharmaSwiss Česká republika s.r.o., Jankovcova 1569/2c, Praha 7 - Holešovice, CZ STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, Bad Vilbel, DE Mylan Ireland Limited, Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate , Dublin 13, IE Apotex Europe B.V., Archimedesweg 2, Leiden, NL Actavis Group PTC ehf., Reykjavíkurvegur 76-78, Hafnarfjördur, IS Alcon Laboratories (UK) Limited, Frimley Bussiness Park , Camberley, Surrey, GB Novartis Europharm Limited, Vista Building, Elm Park, Merrion Road , Dublin 4, IE |
| Účastníci - Zdravotní pojišťovna |
Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, Vinohradská 2577/178,
Praha 3 - Vinohrady, CZ Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, Husova 302, Mladá Boleslav, Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, Orlická 2020/4, Praha 3, Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, Drahobejlova 1404/4, Praha 9, RBP, zdravotní pojišťovna, Michálkovická 967/108, Slezská Ostrava, Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, Roškotova 1225/1, Praha 4, Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, Jeremenkova 161/11, Ostrava - Vítkovice, |
| Datum zahájení správního řízení | 31. 03. 2016 |
| Zahrnuté léčivé přípravky | 0205229
BRINZOLAMID MYLAN 10 MG/ML 10MG/ML OPH GTT SUS 3X5ML 0205228 BRINZOLAMID MYLAN 10 MG/ML 10MG/ML OPH GTT SUS 1X5ML 0201698 OFTIDOR 2% OČNÍ KAPKY, ROZTOK 20MG/ML OPH GTT SOL 1X5ML 0197736 BRINZOLAMID ACTAVIS 10 MG/ML 10MG/ML OPH GTT SUS 3X5ML 0197735 BRINZOLAMID ACTAVIS 10 MG/ML 10MG/ML OPH GTT SUS 1X5ML 0195880 BRIZADOPT 10 MG/ML OČNÍ KAPKY, SUSPENZE 10MG/ML OPH GTT SUS 1X5ML 0195879 OPTILAMID 10 MG/ML 10MG/ML OPH GTT SUS 3X5ML 0195878 OPTILAMID 10 MG/ML 10MG/ML OPH GTT SUS 1X5ML 0189987 BRINZOLAMID APOTEX 10 MG/ML OČNÍ KAPKY, SUSPENZE 10MG/ML OPH GTT SUS 3X5ML 0189986 BRINZOLAMID APOTEX 10 MG/ML OČNÍ KAPKY, SUSPENZE 10MG/ML OPH GTT SUS 1X5ML 0189985 BRINZOLAMIDE STADA 10MG/ML OPH GTT SUS 3X5ML 0189984 BRINZOLAMIDE STADA 10MG/ML OPH GTT SUS 1X5ML 0173414 TRUSOPT 20MG/ML OPH GTT SOL 5ML I 0026249 AZOPT 10MG/ML OPH GTT SUS 3X5ML 0026247 AZOPT 10MG/ML OPH GTT SUS 1X5ML |
| ATC |
0205229:
S01EC04
0205228: S01EC04 0201698: S01EC03 0197736: S01EC04 0197735: S01EC04 0195880: S01EC04 0195879: S01EC04 0195878: S01EC04 0189987: S01EC04 0189986: S01EC04 0189985: S01EC04 0189984: S01EC04 0173414: S01EC03 0026249: S01EC04 0026247: S01EC04 |
| Zařazení RS | 0026247: 100/2 |
| Název RS | 0026247: oftalmologika používaná k terapii glaukomu – inhibitory karboanhydrázy, lokální |
| Stav správního řízení |
0205229:
Zastaveno
0205228: Zastaveno 0201698: ROZ - NPM 0197736: Zastaveno 0197735: Zastaveno 0195880: Zastaveno 0195879: Zastaveno 0195878: Zastaveno 0189987: Zastaveno 0189986: Zastaveno 0189985: ROZ - NPM 0189984: ROZ - NPM 0173414: ROZ - NPM 0026249: ROZ - NPM 0026247: ROZ - NPM |
| Řízení pravomocně skončeno |
0205229:
21. 10. 2019
0205228: 21. 10. 2019 0201698: 17. 03. 2020 0197736: 31. 07. 2018 0197735: 31. 07. 2018 0195880: 21. 10. 2019 0195879: 31. 07. 2018 0195878: 31. 07. 2018 0189987: 30. 01. 2020 0189986: 30. 01. 2020 0189985: 17. 03. 2020 0189984: 17. 03. 2020 0173414: 17. 03. 2020 0026249: 17. 03. 2020 0026247: 17. 03. 2020 |
| Rozhodnutí o ukončení správního řízení |
NPM_ROZHODNUTÍ_revize_RS_100_2_SUKLS81264_2016.pdf
Protokol ověření podpisů.pdf |
| Účinná látka |
BRINZOLAMIDUM
BRINZOLAMIDUM DORZOLAMIDI HYDROCHLORIDUM BRINZOLAMIDUM BRINZOLAMIDUM BRINZOLAMIDUM BRINZOLAMIDUM BRINZOLAMIDUM BRINZOLAMIDUM BRINZOLAMIDUM BRINZOLAMIDUM BRINZOLAMIDUM DORZOLAMIDI HYDROCHLORIDUM BRINZOLAMIDUM BRINZOLAMIDUM |
cz