Detail správního řízení | |
---|---|
Spisová značka | SUKLS71747/2013 |
Typ správního řízení | 2-Revize-VAPÚ-vráceno z MZ |
Účastníci - Žadatel | |
Účastníci - Držitel registrace |
Baxalta Innovations GmbH, Industriestraße 67,
Wien, AT Takeda Manufacturing Austria AG, Industriestrasse 67, Vídeň, AT CSL Behring GmbH, Emil von Behring Strasse 76, Marburg, DE Octapharma (IP) Limited, The Zenith Building, 26 Spring gardens , Manchester, GB BAXTER AG, Industriestraße 67, Wien, AT BAXTER CZECH spol. s r.o., Karla Engliše 3201/6, Praha 5, CZ Instituto Grifols, S.A., Can Guasch. 2, Parets del Valles - Barcelona, ES Octapharma (IP) SPRL, Allée de la Recherche 65, Brusel, BE |
Účastníci - Zdravotní pojišťovna |
Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, Vinohradská 2577/178,
Praha 3 - Vinohrady, CZ Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, Husova 302, Mladá Boleslav, Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, Orlická 2020/4, Praha 3, Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, Drahobejlova 1404/4, Praha 9, RBP, zdravotní pojišťovna, Michálkovická 967/108, Slezská Ostrava, Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, Roškotova 1225/1, Praha 4, Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, Jeremenkova 161/11, Ostrava - Vítkovice, |
Datum zahájení správního řízení | 1. 05. 2013 |
Zahrnuté léčivé přípravky | 0230481
OCTAGAM 100MG/ML INF SOL 1X200ML 0230480 OCTAGAM 100MG/ML INF SOL 1X100ML 0230479 OCTAGAM 100MG/ML INF SOL 1X50ML 0230478 OCTAGAM 100MG/ML INF SOL 1X20ML 0173179 GAMMAGARD S/D 50MG/ML INF PSO LQF 1+1X96ML 0173178 GAMMAGARD S/D 50MG/ML INF PSO LQF 1+1X192ML 0167962 FLEBOGAMMA DIF 100MG/ML INF SOL 1X200ML 0167961 FLEBOGAMMA DIF 100MG/ML INF SOL 1X100ML 0167960 FLEBOGAMMA DIF 100MG/ML INF SOL 1X50ML 0167646 KIOVIG 100MG/ML INF SOL 1X300ML 0149199 PRIVIGEN 100MG/ML INF SOL 1X25ML 0085516 FLEBOGAMMA 5% 0,05G/ML INF SOL 1X200ML 0085515 FLEBOGAMMA 5% 0,05G/ML INF SOL 1X100ML 0085514 FLEBOGAMMA 5% 0,05G/ML INF SOL 1X50ML 0085513 FLEBOGAMMA 5% 0,05G/ML INF SOL 1X10ML 0029981 FLEBOGAMMA DIF 50MG/ML INF SOL 1X400ML 0029980 FLEBOGAMMA DIF 50MG/ML INF SOL 1X200ML 0029979 FLEBOGAMMA DIF 50MG/ML INF SOL 1X100ML 0029978 FLEBOGAMMA DIF 50MG/ML INF SOL 1X50ML 0029977 FLEBOGAMMA DIF 50MG/ML INF SOL 1X10ML 0029465 PRIVIGEN 100MG/ML INF SOL 1X200ML 0029464 PRIVIGEN 100MG/ML INF SOL 1X100ML 0029463 PRIVIGEN 100MG/ML INF SOL 1X50ML 0026043 KIOVIG 100MG/ML INF SOL 1X200ML 0026042 KIOVIG 100MG/ML INF SOL 1X100ML 0026041 KIOVIG 100MG/ML INF SOL 1X50ML 0026040 KIOVIG 100MG/ML INF SOL 1X25ML 0026039 KIOVIG 100MG/ML INF SOL 1X10ML 0017378 GAMMAGARD S/D 50MG/ML INF PSO LQF 1+1X50ML 0012693 OCTAGAM INF SOL 1X200MLX50MG/ML 0012692 OCTAGAM INF SOL 1X100MLX50MG/ML 0012691 OCTAGAM INF SOL 1X50MLX50MG/ML |
ATC |
0230481:
J06BA02
0230480: J06BA02 0230479: J06BA02 0230478: J06BA02 0173179: J06BA02 0173178: J06BA02 0167962: J06BA02 0167961: J06BA02 0167960: J06BA02 0167646: J06BA02 0149199: J06BA02 0085516: J06BA02 0085515: J06BA02 0085514: J06BA02 0085513: J06BA02 0029981: J06BA02 0029980: J06BA02 0029979: J06BA02 0029978: J06BA02 0029977: J06BA02 0029465: J06BA02 0029464: J06BA02 0029463: J06BA02 0026043: J06BA02 0026042: J06BA02 0026041: J06BA02 0026040: J06BA02 0026039: J06BA02 0017378: J06BA02 0012693: J06BA02 0012692: J06BA02 0012691: J06BA02 |
Zařazení RS |
0230481:
62/3
0230480: 62/3 0230479: 62/3 0230478: 62/3 0173179: 62/3 0173178: 62/3 0149199: 62/3 0085516: 62/3 0085515: 62/3 0085514: 62/3 0085513: 62/3 0029981: 62/3 0029980: 62/3 0029979: 62/3 0029978: 62/3 0029977: 62/3 0029465: 62/3 0029464: 62/3 0029463: 62/3 0026043: 62/3 0026042: 62/3 0026041: 62/3 0026040: 62/3 0026039: 62/3 0017378: 62/3 0012693: 62/3 0012692: 62/3 0012691: 62/3 |
Název RS |
0230481:
imunoglobuliny normální lidské, i.v.
0230480: imunoglobuliny normální lidské, i.v. 0230479: imunoglobuliny normální lidské, i.v. 0230478: imunoglobuliny normální lidské, i.v. 0173179: imunoglobuliny normální lidské, i.v. 0173178: imunoglobuliny normální lidské, i.v. 0149199: imunoglobuliny normální lidské, i.v. 0085516: imunoglobuliny normální lidské, i.v. 0085515: imunoglobuliny normální lidské, i.v. 0085514: imunoglobuliny normální lidské, i.v. 0085513: imunoglobuliny normální lidské, i.v. 0029981: imunoglobuliny normální lidské, i.v. 0029980: imunoglobuliny normální lidské, i.v. 0029979: imunoglobuliny normální lidské, i.v. 0029978: imunoglobuliny normální lidské, i.v. 0029977: imunoglobuliny normální lidské, i.v. 0029465: imunoglobuliny normální lidské, i.v. 0029464: imunoglobuliny normální lidské, i.v. 0029463: imunoglobuliny normální lidské, i.v. 0026043: imunoglobuliny normální lidské, i.v. 0026042: imunoglobuliny normální lidské, i.v. 0026041: imunoglobuliny normální lidské, i.v. 0026040: imunoglobuliny normální lidské, i.v. 0026039: imunoglobuliny normální lidské, i.v. 0017378: imunoglobuliny normální lidské, i.v. 0012693: imunoglobuliny normální lidské, i.v. 0012692: imunoglobuliny normální lidské, i.v. 0012691: imunoglobuliny normální lidské, i.v. |
Stav správního řízení |
0230481:
ROZ - NPM
0230480: ROZ - NPM 0230479: ROZ - NPM 0230478: ROZ - NPM 0173179: ROZ - NPM 0173178: ROZ - NPM 0167962: Zastaveno 0167961: Zastaveno 0167960: Zastaveno 0167646: Zastaveno 0149199: ROZ - NPM 0085516: Zastaveno 0085515: Zastaveno 0085514: Zastaveno 0085513: Zastaveno 0029981: Zastaveno 0029980: ROZ - NPM 0029979: ROZ - NPM 0029978: ROZ - NPM 0029977: ROZ - NPM 0029465: Zastaveno 0029464: ROZ - NPM 0029463: ROZ - NPM 0026043: ROZ - NPM 0026042: ROZ - NPM 0026041: ROZ - NPM 0026040: ROZ - NPM 0026039: ROZ - NPM 0017378: Zastaveno 0012693: Zastaveno 0012692: Zastaveno 0012691: Zastaveno |
Řízení pravomocně skončeno |
0230481:
8. 04. 2021
0230480: 8. 04. 2021 0230479: 8. 04. 2021 0230478: 8. 04. 2021 0173179: 8. 04. 2021 0173178: 8. 04. 2021 0167962: 27. 07. 2020 0167961: 27. 07. 2020 0167960: 27. 07. 2020 0167646: 13. 07. 2015 0149199: 8. 04. 2021 0085516: 13. 07. 2015 0085515: 15. 02. 2016 0085514: 13. 07. 2015 0085513: 13. 07. 2015 0029981: 27. 07. 2020 0029980: 8. 04. 2021 0029979: 8. 04. 2021 0029978: 8. 04. 2021 0029977: 8. 04. 2021 0029465: 10. 04. 2015 0029464: 8. 04. 2021 0029463: 8. 04. 2021 0026043: 8. 04. 2021 0026042: 8. 04. 2021 0026041: 8. 04. 2021 0026040: 8. 04. 2021 0026039: 8. 04. 2021 0017378: 13. 07. 2015 0012693: 14. 04. 2014 0012692: 14. 04. 2014 0012691: 14. 04. 2014 |
Rozhodnutí o ukončení správního řízení |
NPM_ROZHODNUTÍ_revize_RS_62_3_SUKLS71747_2013.pdf
Archivní protokol.pdf Protokol ověření podpisů.pdf |
Účinná látka |
IMMUNOGLOBULINUM HUMANUM NORMALE AD USUM INTRAVENOSUM
IMMUNOGLOBULINUM HUMANUM NORMALE AD USUM INTRAVENOSUM IMMUNOGLOBULINUM HUMANUM NORMALE AD USUM INTRAVENOSUM IMMUNOGLOBULINUM HUMANUM NORMALE AD USUM INTRAVENOSUM IMMUNOGLOBULINUM HUMANUM NORMALE AD USUM INTRAVENOSUM IMMUNOGLOBULINUM HUMANUM NORMALE AD USUM INTRAVENOSUM IMMUNOGLOBULINUM HUMANUM NORMALE AD USUM INTRAVENOSUM IMMUNOGLOBULINUM HUMANUM NORMALE AD USUM INTRAVENOSUM IMMUNOGLOBULINUM HUMANUM NORMALE AD USUM INTRAVENOSUM IMMUNOGLOBULINUM HUMANUM NORMALE AD USUM INTRAVENOSUM IMMUNOGLOBULINUM HUMANUM NORMALE AD USUM INTRAVENOSUM IMMUNOGLOBULINUM HUMANUM A, IMMUNOGLOBULINUM HUMANUM G, IMMUNOGLOBULINUM HUMANUM NORMALE AD USUM INTRAVENOSUM IMMUNOGLOBULINUM HUMANUM A, IMMUNOGLOBULINUM HUMANUM G, IMMUNOGLOBULINUM HUMANUM NORMALE AD USUM INTRAVENOSUM IMMUNOGLOBULINUM HUMANUM A, IMMUNOGLOBULINUM HUMANUM G, IMMUNOGLOBULINUM HUMANUM NORMALE AD USUM INTRAVENOSUM IMMUNOGLOBULINUM HUMANUM A, IMMUNOGLOBULINUM HUMANUM G, IMMUNOGLOBULINUM HUMANUM NORMALE AD USUM INTRAVENOSUM IMMUNOGLOBULINUM HUMANUM NORMALE AD USUM INTRAVENOSUM IMMUNOGLOBULINUM HUMANUM NORMALE AD USUM INTRAVENOSUM IMMUNOGLOBULINUM HUMANUM NORMALE AD USUM INTRAVENOSUM IMMUNOGLOBULINUM HUMANUM NORMALE AD USUM INTRAVENOSUM IMMUNOGLOBULINUM HUMANUM NORMALE AD USUM INTRAVENOSUM IMMUNOGLOBULINUM HUMANUM NORMALE AD USUM INTRAVENOSUM IMMUNOGLOBULINUM HUMANUM NORMALE AD USUM INTRAVENOSUM IMMUNOGLOBULINUM HUMANUM NORMALE AD USUM INTRAVENOSUM IMMUNOGLOBULINUM HUMANUM NORMALE AD USUM INTRAVENOSUM IMMUNOGLOBULINUM HUMANUM NORMALE AD USUM INTRAVENOSUM IMMUNOGLOBULINUM HUMANUM NORMALE AD USUM INTRAVENOSUM IMMUNOGLOBULINUM HUMANUM NORMALE AD USUM INTRAVENOSUM IMMUNOGLOBULINUM HUMANUM NORMALE AD USUM INTRAVENOSUM IMMUNOGLOBULINUM HUMANUM NORMALE AD USUM INTRAVENOSUM |
Navigace
- Databáze léků
- Databáze PZLÚ
- Databáze lékáren
- Databáze distributorů léčiv
- Databáze klinic. hodnocení
- Prodejci vyhrazených léčiv
- Registr zdrav. prostředků
- Konopí k léčebným účelům
- Důležitá upozornění
- Hlášení pro SÚKL
- Informace k Brexitu
- Ochranné prvky
- Dodávky a jiná hodnocení
- Přehledy a seznamy
- Otevřená data
- Výpadky léků
- Lékopis