| Detail správního řízení | |
|---|---|
| Spisová značka | SUKLS62958/2017 |
| Typ správního řízení | 3-Revize-VaPÚ |
| Účastníci - Žadatel | |
| Účastníci - Držitel registrace |
Laboratoires Thea, 12 Rue Louis Blériot ,
Clermont-Ferrand, FR PharmaSwiss Česká republika s.r.o., Jankovcova 1569/2c, Praha 7 - Holešovice, CZ GENERICS [UK] Limited, Station Close , Potters Bar, Hertfordshire, GB Santen OY, Niittyhaankatu 20, Tampere, FI Zaklady Farmaceutyczne Polpharma SA, ul. Pelplińska 19, Starogard Gdański, PL Mylan Ireland Limited, Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate , Dublin 13, IE |
| Účastníci - Zdravotní pojišťovna |
Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, Vinohradská 2577/178,
Praha 3 - Vinohrady, CZ Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, Husova 302, Mladá Boleslav, Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, Orlická 2020/4, Praha 3, Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, Drahobejlova 1404/4, Praha 9, RBP, zdravotní pojišťovna, Michálkovická 967/108, Slezská Ostrava, Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, Roškotova 1225/1, Praha 4, Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, Jeremenkova 161/11, Ostrava - Vítkovice, |
| Datum zahájení správního řízení | 31. 03. 2017 |
| Zahrnuté léčivé přípravky | 0233620
DORZOGEN COMBI 20MG/ML+5MG/ML OPH GTT SOL 3X5ML 0233619 DORZOGEN COMBI 20MG/ML+5MG/ML OPH GTT SOL 1X5ML 0200753 DOZOTIMA 20MG/ML+5MG/ML OPH GTT SOL 1X5ML 0195774 DUALKOPT 20 MG/ML + 5 MG/ML 20MG/ML+5MG/ML OPH GTT SOL 1X10ML 0195380 AMIPTIC 20MG/ML+5MG/ML OPH GTT SOL 3X5ML 0195379 AMIPTIC 20MG/ML+5MG/ML OPH GTT SOL 1X5ML 0173406 COSOPT 20MG/ML+5MG/ML OPH GTT SOL 3X5ML 0173405 COSOPT 20MG/ML+5MG/ML OPH GTT SOL 1X5ML 0173403 COSOPT FREE BEZ KONZERVAČNÍCH PŘÍSAD 20MG/ML+5MG/ML OČ.KAP.,ROZ.,J.OB. 20MG/ML+5MG/ML OPH GTT SOL MDC 60(4X15)X0,2ML |
| ATC |
0233620:
S01ED51
0233619: S01ED51 0200753: S01ED51 0195774: S01ED51 0195380: S01ED51 0195379: S01ED51 0173406: S01ED51 0173405: S01ED51 0173403: S01ED51 |
| Zařazení RS |
0200753:
S01/6
0195380: S01/6 0195379: S01/6 |
| Název RS |
0200753:
timolol v kombinaci s dorzolamidem
0195380: timolol v kombinaci s dorzolamidem 0195379: timolol v kombinaci s dorzolamidem |
| Stav správního řízení |
0233620:
ROZ - NPM
0233619: ROZ - NPM 0200753: ROZ - NPM 0195774: ROZ - NPM 0195380: ROZ - NPM 0195379: ROZ - NPM 0173406: ROZ - NPM 0173405: ROZ - NPM 0173403: ROZ - NPM |
| Řízení pravomocně skončeno |
0233620:
8. 02. 2019
0233619: 8. 02. 2019 0200753: 8. 02. 2019 0195774: 8. 02. 2019 0195380: 8. 02. 2019 0195379: 8. 02. 2019 0173406: 8. 02. 2019 0173405: 8. 02. 2019 0173403: 8. 02. 2019 |
| Rozhodnutí o ukončení správního řízení |
NPM_ROZHODNUTÍ_revize_timolol_v_komb_s_dorzolamidem_SUKLS62958_2017.pdf
Protokol ověření podpisů.pdf |
| Účinná látka |
DORZOLAMIDI HYDROCHLORIDUM, TIMOLOLI MALEAS
DORZOLAMIDI HYDROCHLORIDUM, TIMOLOLI MALEAS DORZOLAMIDI HYDROCHLORIDUM, TIMOLOLI MALEAS DORZOLAMIDI HYDROCHLORIDUM, TIMOLOLI MALEAS DORZOLAMIDI HYDROCHLORIDUM, TIMOLOLI MALEAS DORZOLAMIDI HYDROCHLORIDUM, TIMOLOLI MALEAS DORZOLAMIDI HYDROCHLORIDUM, TIMOLOLI MALEAS DORZOLAMIDI HYDROCHLORIDUM, TIMOLOLI MALEAS DORZOLAMIDI HYDROCHLORIDUM, TIMOLOLI MALEAS |
cz