| Detail správního řízení | |
|---|---|
| Spisová značka | SUKLS61547/2017 |
| Typ správního řízení | 3-Revize-VaPÚ |
| Účastníci - Žadatel | |
| Účastníci - Držitel registrace |
LEK PHARMACEUTICALS D.D., Verovškova 57,
Ljubljana, SI ROCHE s.r.o., Sokolovská 685/136f, Praha 8, CZ GENERICS [UK] Limited, Station Close , Potters Bar, Hertfordshire, GB Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Radlická 3185/1c, Praha 5, CZ Desitin Arzneimittel GmbH, Weg beim Jäger 214, Hamburg, DE |
| Účastníci - Zdravotní pojišťovna |
Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, Vinohradská 2577/178,
Praha 3 - Vinohrady, CZ Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, Husova 302, Mladá Boleslav, Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, Orlická 2020/4, Praha 3, Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, Drahobejlova 1404/4, Praha 9, RBP, zdravotní pojišťovna, Michálkovická 967/108, Slezská Ostrava, Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, Roškotova 1225/1, Praha 4, Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, Jeremenkova 161/11, Ostrava - Vítkovice, |
| Datum zahájení správního řízení | 30. 03. 2017 |
| Zahrnuté léčivé přípravky | 0182223
LEVODOPA/CARBIDOPA MYLAN 250MG/25MG TBL NOB 100 0182214 LEVODOPA/CARBIDOPA MYLAN 100MG/25MG TBL NOB 100 0092274 LECARDOP SR 100MG/25MG TBL PRO 100 0092271 LECARDOP SR 100MG/25MG TBL PRO 30 0088498 NAKOM MITE 100MG/25MG TBL NOB 100 0083236 LECARDOP SR 200MG/50MG TBL PRO 100 0045244 ISICOM 250MG/25MG TBL NOB 100 0045241 ISICOM 100MG/25MG TBL NOB 100 0016044 MADOPAR 62,5 50MG/12,5MG TBL SOL 100 0015050 MADOPAR 250 200MG/50MG TBL NOB 100 0014955 MADOPAR HBS 100MG/25MG CPS RDR 30 0003591 NAKOM 250MG/25MG TBL NOB 100 |
| ATC |
0182223:
N04BA02
0182214: N04BA02 0092274: N04BA02 0092271: N04BA02 0088498: N04BA02 0083236: N04BA02 0045244: N04BA02 0045241: N04BA02 0016044: N04BA02 0015050: N04BA02 0014955: N04BA02 0003591: N04BA02 |
| Zařazení RS |
0182223:
N04/1
0182214: N04/1 0092274: N04/1 0092271: N04/1 0088498: N04/1 0083236: N04/1 0045244: N04/1 0045241: N04/1 0016044: N04/1 0015050: N04/1 0014955: N04/1 0003591: N04/1 |
| Název RS |
0182223:
fixní kombinace léčivých látek levodopa a inhibitor dekarboxylázy, p.o.
0182214: fixní kombinace léčivých látek levodopa a inhibitor dekarboxylázy, p.o. 0092274: fixní kombinace léčivých látek levodopa a inhibitor dekarboxylázy, p.o. 0092271: fixní kombinace léčivých látek levodopa a inhibitor dekarboxylázy, p.o. 0088498: fixní kombinace léčivých látek levodopa a inhibitor dekarboxylázy, p.o. 0083236: fixní kombinace léčivých látek levodopa a inhibitor dekarboxylázy, p.o. 0045244: fixní kombinace léčivých látek levodopa a inhibitor dekarboxylázy, p.o. 0045241: fixní kombinace léčivých látek levodopa a inhibitor dekarboxylázy, p.o. 0016044: fixní kombinace léčivých látek levodopa a inhibitor dekarboxylázy, p.o. 0015050: fixní kombinace léčivých látek levodopa a inhibitor dekarboxylázy, p.o. 0014955: fixní kombinace léčivých látek levodopa a inhibitor dekarboxylázy, p.o. 0003591: fixní kombinace léčivých látek levodopa a inhibitor dekarboxylázy, p.o. |
| Stav správního řízení |
0182223:
ROZ - NPM
0182214: ROZ - NPM 0092274: ROZ - NPM 0092271: ROZ - NPM 0088498: ROZ - NPM 0083236: ROZ - NPM 0045244: ROZ - NPM 0045241: ROZ - NPM 0016044: ROZ - NPM 0015050: ROZ - NPM 0014955: ROZ - NPM 0003591: ROZ - NPM |
| Řízení pravomocně skončeno |
0182223:
8. 05. 2018
0182214: 8. 05. 2018 0092274: 8. 05. 2018 0092271: 8. 05. 2018 0088498: 8. 05. 2018 0083236: 8. 05. 2018 0045244: 8. 05. 2018 0045241: 8. 05. 2018 0016044: 8. 05. 2018 0015050: 8. 05. 2018 0014955: 8. 05. 2018 0003591: 8. 05. 2018 |
| Rozhodnutí o ukončení správního řízení |
NPM_ROZHODNUTÍ_revize_fixní_kombinace_levodopa_a_inhibitor_dekarboxylázy_p_o_SUKLS61547_2017.pdf
Protokol ověření podpisů.pdf |
| Účinná látka |
CARBIDOPUM MONOHYDRICUM, LEVODOPUM
CARBIDOPUM MONOHYDRICUM, LEVODOPUM CARBIDOPUM MONOHYDRICUM, LEVODOPUM CARBIDOPUM MONOHYDRICUM, LEVODOPUM CARBIDOPUM MONOHYDRICUM, LEVODOPUM CARBIDOPUM MONOHYDRICUM, LEVODOPUM CARBIDOPUM MONOHYDRICUM, LEVODOPUM CARBIDOPUM MONOHYDRICUM, LEVODOPUM BENSERAZIDI HYDROCHLORIDUM, LEVODOPUM BENSERAZIDI HYDROCHLORIDUM, LEVODOPUM BENSERAZIDI HYDROCHLORIDUM, LEVODOPUM CARBIDOPUM MONOHYDRICUM, LEVODOPUM |
cz