Detail správního řízení | |
---|---|
Spisová značka | SUKLS421065/2018 |
Typ správního řízení | MC-změna |
Účastníci - Žadatel | Orion Corporation, Orionintie 1A, Espoo, FI |
Účastníci - Držitel registrace | Orion Corporation, Orionintie 1A, Espoo, FI |
Účastníci - Zdravotní pojišťovna |
Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, Vinohradská 2577/178,
Praha 3 - Vinohrady, CZ Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, Husova 302, Mladá Boleslav, Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, Orlická 2020/4, Praha 3, Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, Drahobejlova 1404/4, Praha 9, RBP, zdravotní pojišťovna, Michálkovická 967/108, Slezská Ostrava, Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, Roškotova 1225/1, Praha 4, Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, Jeremenkova 161/11, Ostrava - Vítkovice, |
Datum zahájení správního řízení | 5. 12. 2018 |
Zahrnuté léčivé přípravky | 0155338 SIMDAX 2,5 MG/ML 2,5MG/ML INF CNC SOL 1X5ML |
ATC | 0155338: C01CX08 |
Zařazení RS | 0155338: C01/20 |
Název RS | 0155338: levosimendan |
Stav správního řízení | 0155338: ROZ - NPM |
Řízení pravomocně skončeno | 0155338: 12. 03. 2019 |
Rozhodnutí o ukončení správního řízení |
F-CAU-003-03R - 1. vydání - Rozhodnutí_stanovení_změna_MC.pdf
Protokol ověření podpisů.pdf |
Účinná látka | LEVOSIMENDANUM |
Navigace
- Databáze léků
- Databáze PZLÚ
- Databáze lékáren
- Databáze distributorů léčiv
- Databáze klinic. hodnocení
- Prodejci vyhrazených léčiv
- Registr zdrav. prostředků
- Konopí k léčebným účelům
- Důležitá upozornění
- Hlášení pro SÚKL
- Informace k Brexitu
- Ochranné prvky
- Dodávky a jiná hodnocení
- Přehledy a seznamy
- Otevřená data
- Výpadky léků
- Lékopis