| Detail správního řízení | |
|---|---|
| Spisová značka | SUKLS375257/2018 |
| Typ správního řízení | 1-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení |
| Účastníci - Žadatel | |
| Účastníci - Držitel registrace |
Janssen-Cilag International N.V., Turnhoutseweg 30,
Beerse, BE Teva B.V., Swensweg 5, Haarlem, NL SANDOZ s.r.o., Na Pankráci 1724/129, Praha 4 - Nusle, CZ Mylan S.A.S., Allée des Parcs 117, Saint-Priest, FR Krka, tovarna zdravil,d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo mesto, SI |
| Účastníci - Zdravotní pojišťovna |
Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, Vinohradská 2577/178,
Praha 3 - Vinohrady, CZ Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, Husova 302, Mladá Boleslav, Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, Orlická 2020/4, Praha 3, Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, Drahobejlova 1404/4, Praha 9, RBP, zdravotní pojišťovna, Michálkovická 967/108, Slezská Ostrava, Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, Roškotova 1225/1, Praha 4, Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, Jeremenkova 161/11, Ostrava - Vítkovice, |
| Datum zahájení správního řízení | 30. 11. 2018 |
| Zahrnuté léčivé přípravky | 0225980
DARUNAVIR TEVA 800MG TBL FLM 30 II 0222757 DARUNAVIR KRKA 800MG TBL FLM 30 0222750 DARUNAVIR KRKA 400MG TBL FLM 60(2X30) 0219299 DARUNAVIR MYLAN 800MG TBL FLM 30 I 0193833 PREZISTA 800MG TBL FLM 30 0173706 DARUNAVIR TEVA 800MG TBL FLM 30 I 0133869 DARUNAVIR SANDOZ 800MG TBL FLM 30 |
| ATC |
0225980:
J05AE10
0222757: J05AE10 0222750: J05AE10 0219299: J05AE10 0193833: J05AE10 0173706: J05AE10 0133869: J05AE10 |
| Zařazení RS |
0225980:
J05/7
0222757: J05/7 0222750: J05/7 0219299: J05/7 0193833: J05/7 0173706: J05/7 0133869: J05/7 |
| Název RS |
0225980:
darunavir o síle 400 mg a 800 mg
0222757: darunavir o síle 400 mg a 800 mg 0222750: darunavir o síle 400 mg a 800 mg 0219299: darunavir o síle 400 mg a 800 mg 0193833: darunavir o síle 400 mg a 800 mg 0173706: darunavir o síle 400 mg a 800 mg 0133869: darunavir o síle 400 mg a 800 mg |
| Stav správního řízení |
0225980:
ROZ - NPM
0222757: ROZ - NPM 0222750: ROZ - NPM 0219299: ROZ - NPM 0193833: ROZ - NPM 0173706: ROZ - NPM 0133869: ROZ - NPM |
| Řízení pravomocně skončeno |
0225980:
8. 02. 2019
0222757: 8. 02. 2019 0222750: 8. 02. 2019 0219299: 8. 02. 2019 0193833: 8. 02. 2019 0173706: 8. 02. 2019 0133869: 8. 02. 2019 |
| Rozhodnutí o ukončení správního řízení |
NPM_ROZHODNUTÍ_darunavir_400_800_SUKLS375257_2018.pdf
Protokol ověření podpisů.pdf |
| Účinná látka |
DARUNAVIRUM
DARUNAVIRUM DARUNAVIRUM DARUNAVIRUM DARUNAVIRUM ETHANOLICUM DARUNAVIRUM DARUNAVIRUM |
cz