| Detail správního řízení | |
|---|---|
| Spisová značka | SUKLS288234/2016 |
| Typ správního řízení | 3-Revize-VAPÚ |
| Účastníci - Žadatel | |
| Účastníci - Držitel registrace |
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Radlická 3185/1c,
Praha 5, CZ Fresenius Kabi Oncology Plc., Lion Court, Farnham Road , Bordon, Hampshire, GB Hospira UK Limited, Horizon, Honey Lane , Hurley, Maidenhead, GB Accord Healthcare Limited, Sage House, Pinner Road 319, Middlesex, North Harrow, GB |
| Účastníci - Zdravotní pojišťovna |
Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, Vinohradská 2577/178,
Praha 3 - Vinohrady, CZ Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, Husova 302, Mladá Boleslav, Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, Orlická 2020/4, Praha 3, Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, Drahobejlova 1404/4, Praha 9, RBP, zdravotní pojišťovna, Michálkovická 967/108, Slezská Ostrava, Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, Roškotova 1225/1, Praha 4, Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, Jeremenkova 161/11, Ostrava - Vítkovice, |
| Datum zahájení správního řízení | 25. 12. 2016 |
| Zahrnuté léčivé přípravky | 0187859
CARBOPLATIN ACCORD 10MG/ML INF CNC SOL 1X60ML/600MG 0177660 CARBOPLATIN KABI 10 MG/ML KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK 10MG/ML INF CNC SOL 1X60ML+PLAST 0177659 CARBOPLATIN KABI 10 MG/ML KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK 10MG/ML INF CNC SOL 1X45ML+PLAST 0177658 CARBOPLATIN KABI 10 MG/ML KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK 10MG/ML INF CNC SOL 1X15ML+PLAST 0177657 CARBOPLATIN KABI 10 MG/ML KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK 10MG/ML INF CNC SOL 1X5ML+PLAST 0164096 CYCLOPLATIN 150 10MG/ML INF CNC SOL 1X15ML 0164095 CYCLOPLATIN 450 10MG/ML INF CNC SOL 1X45ML 0164094 CYCLOPLATIN 50 10MG/ML INF CNC SOL 1X5ML 0163199 CARBOPLATIN HOSPIRA 10 MG/ML KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK 10MG/ML INF CNC SOL 1X60ML 0163198 CARBOPLATIN HOSPIRA 10 MG/ML KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK 10MG/ML INF CNC SOL 1X45ML 0163197 CARBOPLATIN HOSPIRA 10 MG/ML KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK 10MG/ML INF CNC SOL 1X15ML 0163196 CARBOPLATIN HOSPIRA 10 MG/ML KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK 10MG/ML INF CNC SOL 1X5ML 0150121 CARBOPLATIN ACCORD 10MG/ML INF CNC SOL 1X45ML/450MG 0150120 CARBOPLATIN ACCORD 10MG/ML INF CNC SOL 1X15ML/150MG 0124412 CARBOPLATIN ACCORD 10MG/ML INF CNC SOL 1X5ML/50MG |
| ATC |
0187859:
L01XA02
0177660: L01XA02 0177659: L01XA02 0177658: L01XA02 0177657: L01XA02 0164096: L01XA02 0164095: L01XA02 0164094: L01XA02 0163199: L01XA02 0163198: L01XA02 0163197: L01XA02 0163196: L01XA02 0150121: L01XA02 0150120: L01XA02 0124412: L01XA02 |
| Zařazení RS |
0187859:
L01/7
0177660: L01/7 0177659: L01/7 0177658: L01/7 0177657: L01/7 0164096: L01/7 0164095: L01/7 0164094: L01/7 0163199: L01/7 0163198: L01/7 0163197: L01/7 0163196: L01/7 0150121: L01/7 0150120: L01/7 0124412: L01/7 |
| Název RS |
0187859:
karboplatina
0177660: karboplatina 0177659: karboplatina 0177658: karboplatina 0177657: karboplatina 0164096: karboplatina 0164095: karboplatina 0164094: karboplatina 0163199: karboplatina 0163198: karboplatina 0163197: karboplatina 0163196: karboplatina 0150121: karboplatina 0150120: karboplatina 0124412: karboplatina |
| Stav správního řízení |
0187859:
ROZ - NPM
0177660: ROZ - NPM 0177659: ROZ - NPM 0177658: ROZ - NPM 0177657: ROZ - NPM 0164096: Zastaveno 0164095: Zastaveno 0164094: Zastaveno 0163199: Zastaveno 0163198: Zastaveno 0163197: Zastaveno 0163196: Zastaveno 0150121: ROZ - NPM 0150120: ROZ - NPM 0124412: ROZ - NPM |
| Řízení pravomocně skončeno |
0187859:
4. 01. 2018
0177660: 4. 01. 2018 0177659: 4. 01. 2018 0177658: 4. 01. 2018 0177657: 4. 01. 2018 0164096: 21. 11. 2017 0164095: 21. 11. 2017 0164094: 21. 11. 2017 0163199: 21. 11. 2017 0163198: 21. 11. 2017 0163197: 21. 11. 2017 0163196: 21. 11. 2017 0150121: 4. 01. 2018 0150120: 4. 01. 2018 0124412: 4. 01. 2018 |
| Rozhodnutí o ukončení správního řízení |
NPM_ROZHODNUTÍ_revize_karboplatina_SUKLS288234_2016.pdf
Protokol ověření podpisů.pdf |
| Účinná látka |
CARBOPLATINUM
CARBOPLATINUM CARBOPLATINUM CARBOPLATINUM CARBOPLATINUM CARBOPLATINUM CARBOPLATINUM CARBOPLATINUM CARBOPLATINUM CARBOPLATINUM CARBOPLATINUM CARBOPLATINUM CARBOPLATINUM CARBOPLATINUM CARBOPLATINUM |
cz