| Detail správního řízení | |
|---|---|
| Spisová značka | SUKLS283221/2019 |
| Typ správního řízení | 3-Revize-VAPÚ |
| Účastníci - Žadatel | |
| Účastníci - Držitel registrace |
LABORATOIRES BESINS INTERNATIONAL, 3 rue du Bourg l´Abbé ,
Paris, FR Gedeon Richter Plc., Gyömröi út 19-21, Budapest, HU HEXAL AG, Industriestrasse 25, Holzkirchen, DE Mylan IRE Healthcare Limited, Unit 35/36, Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate , Dublin 13, IE |
| Účastníci - Zdravotní pojišťovna |
Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, Vinohradská 2577/178,
Praha 3 - Vinohrady, CZ Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, Husova 302, Mladá Boleslav, Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, Orlická 2020/4, Praha 3, Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, Drahobejlova 1404/4, Praha 9, RBP, zdravotní pojišťovna, Michálkovická 967/108, Slezská Ostrava, Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, Roškotova 1225/1, Praha 4, Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, Jeremenkova 161/11, Ostrava - Vítkovice, |
| Datum zahájení správního řízení | 14. 11. 2019 |
| Zahrnuté léčivé přípravky | 0244729
DERMESTRIL-SEPTEM 50 50MCG/24H TDR EMP 4 0244728 DERMESTRIL-SEPTEM 25 25MCG/24H TDR EMP 4 0244727 DERMESTRIL 50 50MCG/24H TDR EMP 8 0244726 DERMESTRIL 25 25MCG/24H TDR EMP 8 0205305 LENZETTO 1,53MG/DÁV TDR SPR SOL 1X56DÁV 0076922 OESTROGEL 0,6MG/G GEL 1X80G 0047048 ESTRAHEXAL 50MCG/24H TDR EMP 6 0047045 ESTRAHEXAL 25MCG/24H TDR EMP 6 |
| ATC |
0244729:
G03CA03
0244728: G03CA03 0244727: G03CA03 0244726: G03CA03 0205305: G03CA03 0076922: G03CA03 0047048: G03CA03 0047045: G03CA03 |
| Zařazení RS |
0205305:
G03/17
0076922: G03/17 0047048: G03/17 0047045: G03/17 |
| Název RS |
0205305:
estradiol pro transdermální aplikaci
0076922: estradiol pro transdermální aplikaci 0047048: estradiol pro transdermální aplikaci 0047045: estradiol pro transdermální aplikaci |
| Stav správního řízení |
0244729:
ROZ - NPM
0244728: ROZ - NPM 0244727: ROZ - NPM 0244726: ROZ - NPM 0205305: ROZ - NPM 0076922: ROZ - NPM 0047048: ROZ - NPM 0047045: ROZ - NPM |
| Řízení pravomocně skončeno |
0244729:
14. 02. 2020
0244728: 14. 02. 2020 0244727: 14. 02. 2020 0244726: 14. 02. 2020 0205305: 14. 02. 2020 0076922: 14. 02. 2020 0047048: 14. 02. 2020 0047045: 14. 02. 2020 |
| Rozhodnutí o ukončení správního řízení |
NPM_ROZHODNUTÍ_revize_estradiol_TDR_SUKLS283221_2019.pdf
Protokol ověření podpisů.pdf |
| Účinná látka |
ESTRADIOLUM HEMIHYDRICUM
ESTRADIOLUM HEMIHYDRICUM ESTRADIOLUM HEMIHYDRICUM ESTRADIOLUM HEMIHYDRICUM ESTRADIOLUM HEMIHYDRICUM ESTRADIOLUM ESTRADIOLUM HEMIHYDRICUM ESTRADIOLUM HEMIHYDRICUM |
cz