| Detail správního řízení | |
|---|---|
| Spisová značka | SUKLS283054/2020 |
| Typ správního řízení | 4-Revize-MC |
| Účastníci - Žadatel | |
| Účastníci - Držitel registrace |
J.Uriach & Cía, S.A., Av. Camí Reial 51-57,
Palau-solità i Plegamans, Barcelona, ES Menarini International Operations Luxembourg S.A., Avenue de la Gare 1, Luxembourg, LU J.Uriach & Cía, S.A., Av. Camí Reial 51-57, Palau-solità i Plegamans, Barcelona, ES Cipla Europe NV, De Keyserlei 58-60 Boîte 19 , Antwerpen, BE Ewopharma International, s.r.o., Prokopa Veľkého 52, Bratislava, SK |
| Účastníci - Zdravotní pojišťovna |
Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, Vinohradská 2577/178,
Praha 3 - Vinohrady, CZ Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, Husova 302, Mladá Boleslav, Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, Orlická 2020/4, Praha 3, Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, Drahobejlova 1404/4, Praha 9, RBP, zdravotní pojišťovna, Michálkovická 967/108, Slezská Ostrava, Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, Roškotova 1225/1, Praha 4, Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, Jeremenkova 161/11, Ostrava - Vítkovice, |
| Datum zahájení správního řízení | 26. 11. 2020 |
| Zahrnuté léčivé přípravky | 0242388
FEXIGRA 180MG TBL FLM 30 0242384 FEXIGRA 120MG TBL FLM 60 0242382 FEXIGRA 120MG TBL FLM 30 0207929 XADOS 2,5MG/ML POR SOL 120ML II 0177810 TAMALIS 1MG/ML POR SOL 120ML 0148675 XADOS 20MG TBL NOB 50 0148673 XADOS 20MG TBL NOB 30 0132113 XADOS 10MG POR TBL DIS 30 0120937 EWOFEX 180MG TBL FLM 30 0120929 EWOFEX 120MG TBL FLM 30 0114303 TAMALIS 10MG TBL NOB 50 0114302 TAMALIS 10MG TBL NOB 30 |
| ATC |
0242388:
R06AX26
0242384: R06AX26 0242382: R06AX26 0207929: R06AX29 0177810: R06AX28 0148675: R06AX29 0148673: R06AX29 0132113: R06AX29 0120937: R06AX26 0120929: R06AX26 0114303: R06AX28 0114302: R06AX28 |
| Zařazení RS |
0207929:
96/2
0177810: 96/2 0148675: 96/2 0148673: 96/2 0132113: 96/2 0120937: 96/2 0120929: 96/2 0114303: 96/2 0114302: 96/2 |
| Název RS |
0207929:
antihistaminika nesedativní, p.o.
0177810: antihistaminika nesedativní, p.o. 0148675: antihistaminika nesedativní, p.o. 0148673: antihistaminika nesedativní, p.o. 0132113: antihistaminika nesedativní, p.o. 0120937: antihistaminika nesedativní, p.o. 0120929: antihistaminika nesedativní, p.o. 0114303: antihistaminika nesedativní, p.o. 0114302: antihistaminika nesedativní, p.o. |
| Stav správního řízení |
0242388:
ROZ - NPM
0242384: ROZ - NPM 0242382: ROZ - NPM 0207929: ROZ - NPM 0177810: ROZ - NPM 0148675: ROZ - NPM 0148673: ROZ - NPM 0132113: ROZ - NPM 0120937: ROZ - NPM 0120929: ROZ - NPM 0114303: ROZ - NPM 0114302: ROZ - NPM |
| Řízení pravomocně skončeno |
0242388:
5. 10. 2021
0242384: 5. 10. 2021 0242382: 5. 10. 2021 0207929: 5. 10. 2021 0177810: 5. 10. 2021 0148675: 5. 10. 2021 0148673: 5. 10. 2021 0132113: 5. 10. 2021 0120937: 5. 10. 2021 0120929: 5. 10. 2021 0114303: 5. 10. 2021 0114302: 5. 10. 2021 |
| Rozhodnutí o ukončení správního řízení |
NPM_ROZHODNUTÍ_SUKLS283054_2020.pdf
Protokol ověření podpisů.pdf |
| Účinná látka |
FEXOFENADINI HYDROCHLORIDUM
FEXOFENADINI HYDROCHLORIDUM FEXOFENADINI HYDROCHLORIDUM BILASTINUM RUPATADINI FUMARAS BILASTINUM BILASTINUM BILASTINUM FEXOFENADINI HYDROCHLORIDUM FEXOFENADINI HYDROCHLORIDUM RUPATADINI FUMARAS RUPATADINI FUMARAS |
cz