| Detail správního řízení | |
|---|---|
| Spisová značka | SUKLS261947/2020 |
| Typ správního řízení | 4-Revize-MC |
| Účastníci - Žadatel | |
| Účastníci - Držitel registrace |
Mylan Ireland Limited, Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate ,
Dublin 13, IE Aurovitas, spol. s r.o., Karlovarská 77/12, Praha 6 - Ruzyně, CZ Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Haarlem, NL ROCHE s.r.o., Sokolovská 685/136f, Praha 8, CZ |
| Účastníci - Zdravotní pojišťovna |
Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, Vinohradská 2577/178,
Praha 3 - Vinohrady, CZ Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, Husova 302, Mladá Boleslav, Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, Orlická 2020/4, Praha 3, Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, Drahobejlova 1404/4, Praha 9, RBP, zdravotní pojišťovna, Michálkovická 967/108, Slezská Ostrava, Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, Roškotova 1225/1, Praha 4, Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, Jeremenkova 161/11, Ostrava - Vítkovice, |
| Datum zahájení správního řízení | 5. 11. 2020 |
| Zahrnuté léčivé přípravky | 0244089
RIBAVIRIN AUROVITAS 200MG TBL FLM 168 0230882 RIBAVIRIN MYLAN 200MG TBL FLM 168 0112567 COPEGUS 200MG TBL FLM 168 0027256 REBETOL 200MG CPS DUR 168 |
| ATC |
0244089:
J05AP01
0230882: J05AP01 0112567: J05AP01 0027256: J05AP01 |
| Zařazení RS |
0112567:
J05/26
0027256: J05/26 |
| Název RS |
0112567:
ribavirin
0027256: ribavirin |
| Stav správního řízení |
0244089:
ROZ - NPM
0230882: ROZ - NPM 0112567: ROZ - NPM 0027256: ROZ - NPM |
| Řízení pravomocně skončeno |
0244089:
9. 02. 2021
0230882: 9. 02. 2021 0112567: 9. 02. 2021 0027256: 9. 02. 2021 |
| Rozhodnutí o ukončení správního řízení |
F-CAU-006-06 - 10. vydání - Rozhodnutí-revize_MC.pdf
Protokol ověření podpisů.pdf |
| Účinná látka |
RIBAVIRINUM
RIBAVIRINUM RIBAVIRINUM RIBAVIRINUM |
cz