| Detail správního řízení | |
|---|---|
| Spisová značka | SUKLS218885/2019 |
| Typ správního řízení | PP-stanovení-VAPÚ |
| Účastníci - Žadatel | STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, Bad Vilbel, DE |
| Účastníci - Držitel registrace | STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, Bad Vilbel, DE |
| Účastníci - Zdravotní pojišťovna |
Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, Vinohradská 2577/178,
Praha 3 - Vinohrady, CZ Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, Husova 302, Mladá Boleslav, Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, Orlická 2020/4, Praha 3, Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, Drahobejlova 1404/4, Praha 9, RBP, zdravotní pojišťovna, Michálkovická 967/108, Slezská Ostrava, Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, Roškotova 1225/1, Praha 4, Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, Jeremenkova 161/11, Ostrava - Vítkovice, |
| Datum zahájení správního řízení | 14. 08. 2019 |
| Zahrnuté léčivé přípravky | 0226838
SALTICON 25MCG/250MCG/DÁV INH SUS PSS 1X120DÁV 0226836 SALTICON 25MCG/125MCG/DÁV INH SUS PSS 1X120DÁV |
| ATC |
0226838:
R03AK06
0226836: R03AK06 |
| Zařazení RS |
0226838:
R03/28
0226836: R03/28 |
| Název RS |
0226838:
fixní kombinace salmeterol a flutikason v lékové formě suspense k inhalaci
0226836: fixní kombinace salmeterol a flutikason v lékové formě suspense k inhalaci |
| Stav správního řízení |
0226838:
ROZ - NPM
0226836: ROZ - NPM |
| Řízení pravomocně skončeno |
0226838:
14. 09. 2019
0226836: 14. 09. 2019 |
| Rozhodnutí o ukončení správního řízení |
F-CAU-026-13 - 4. vydání – Sdělení_o_nabytí_právní_moci_dle_par39g_odst9_ZVZP.pdf
SOUHRN_ÚDAJŮ_O_STANOVENÉ_VAPÚ_SALTICON_SUKLS218885_2019.pdf Protokol ověření podpisů.pdf |
| Účinná látka |
FLUTICASONI PROPIONAS, SALMETEROLI XINAFOAS
FLUTICASONI PROPIONAS, SALMETEROLI XINAFOAS |
cz