| Detail správního řízení | |
|---|---|
| Spisová značka | SUKLS196758/2020 |
| Typ správního řízení | 4-Revize-MC |
| Účastníci - Žadatel | |
| Účastníci - Držitel registrace |
Medochemie Bohemia, spol. s r.o., Vyskočilova 1566,
Praha 4 - Michle, CZ B.Braun Melsungen AG, Carl-Braun Strasse 1, Melsungen, DE |
| Účastníci - Zdravotní pojišťovna |
Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, Vinohradská 2577/178,
Praha 3 - Vinohrady, CZ Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, Husova 302, Mladá Boleslav, Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, Orlická 2020/4, Praha 3, Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, Drahobejlova 1404/4, Praha 9, RBP, zdravotní pojišťovna, Michálkovická 967/108, Slezská Ostrava, Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, Roškotova 1225/1, Praha 4, Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, Jeremenkova 161/11, Ostrava - Vítkovice, |
| Datum zahájení správního řízení | 23. 08. 2020 |
| Zahrnuté léčivé přípravky | 0243369
AMIKACIN MEDOCHEMIE 250MG/ML INJ/INF SOL 10X2ML 0141838 AMIKACIN B. BRAUN 10MG/ML INF SOL 10X100ML 0141836 AMIKACIN B. BRAUN 5MG/ML INF SOL 10X100ML |
| ATC |
0243369:
J01GB06
0141838: J01GB06 0141836: J01GB06 |
| Zařazení RS |
0141838:
J01/9
0141836: J01/9 |
| Název RS |
0141838:
amikacin
0141836: amikacin |
| Stav správního řízení |
0243369:
ROZ - NPM
0141838: ROZ - NPM 0141836: ROZ - NPM |
| Řízení pravomocně skončeno |
0243369:
26. 11. 2020
0141838: 26. 11. 2020 0141836: 26. 11. 2020 |
| Rozhodnutí o ukončení správního řízení |
F-CAU-006-06 - 10. vydání - Rozhodnutí-revize_MC.pdf
Protokol ověření podpisů.pdf |
| Účinná látka |
AMIKACINUM
AMIKACINI DISULFAS AMIKACINI DISULFAS |
cz