| Detail správního řízení | |
|---|---|
| Spisová značka | SUKLS174248/2020 |
| Typ správního řízení | 4-Revize-MC |
| Účastníci - Žadatel | |
| Účastníci - Držitel registrace |
Dr. Falk Pharma GmbH, Leinenweberstrasse 5,
Freiburg im Breisgau, DE Krka, tovarna zdravil,d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo mesto, SI Dr. Falk Pharma GmbH, Leinenweberstrasse 5, Freiburg im Breisgau, DE Pfizer, spol. s r.o., Stroupežnického 17, Praha 5, CZ Ferring-Léčiva, a.s., K Rybníku 475, Jesenice u Prahy, CZ Tillotts Pharma GmbH, Warmbacher Straße 80, Rheinfelden (Baden), DE |
| Účastníci - Zdravotní pojišťovna |
Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, Vinohradská 2577/178,
Praha 3 - Vinohrady, CZ Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, Husova 302, Mladá Boleslav, Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, Orlická 2020/4, Praha 3, Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, Drahobejlova 1404/4, Praha 9, RBP, zdravotní pojišťovna, Michálkovická 967/108, Slezská Ostrava, Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, Roškotova 1225/1, Praha 4, Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, Jeremenkova 161/11, Ostrava - Vítkovice, |
| Datum zahájení správního řízení | 30. 07. 2020 |
| Zahrnuté léčivé přípravky | 0247412
PENTASA PROLONG 500MG TBL PRO 100 0247411 PENTASA PROLONG 1G TBL PRO 60 0242525 ASACOL 1600MG TBL MRL 60 0213250 PENTASA SACHET 4G GRA PRO SCC 30 0203808 ASACOL 800MG TBL ENT 90 0203805 ASACOL 400MG TBL ENT 100 0195911 SALOFALK 3000MG GRA PRO 60 0195901 SALOFALK 1500MG GRA PRO 60 0195893 SALOFALK 1000MG GRA PRO 60 0119539 PENTASA SACHET 2G GRA PRO 60 0075567 SALOFALK 500MG TBL ENT 100 0047712 SALAZOPYRIN EN 500MG TBL ENT 100 0004304 SULFASALAZIN K-EN 500MG TBL ENT 100 0002159 SULFASALAZIN K 500MG TBL FLM 50 |
| ATC |
0247412:
A07EC02
0247411: A07EC02 0242525: A07EC02 0213250: A07EC02 0203808: A07EC02 0203805: A07EC02 0195911: A07EC02 0195901: A07EC02 0195893: A07EC02 0119539: A07EC02 0075567: A07EC02 0047712: A07EC01 0004304: A07EC01 0002159: A07EC01 |
| Zařazení RS |
0242525:
5/1
0203808: 5/1 0203805: 5/1 0195911: 5/1 0195901: 5/1 0119539: 5/1 0075567: 5/1 0047712: 5/1 0004304: 5/1 0002159: 5/1 |
| Název RS |
0242525:
léčiva k terapii zánětlivých střevních onemocnění, kyselina aminosalicylová a jí látky podobné, p.o.
0203808: léčiva k terapii zánětlivých střevních onemocnění, kyselina aminosalicylová a jí látky podobné, p.o. 0203805: léčiva k terapii zánětlivých střevních onemocnění, kyselina aminosalicylová a jí látky podobné, p.o. 0195911: léčiva k terapii zánětlivých střevních onemocnění, kyselina aminosalicylová a jí látky podobné, p.o. 0195901: léčiva k terapii zánětlivých střevních onemocnění, kyselina aminosalicylová a jí látky podobné, p.o. 0119539: léčiva k terapii zánětlivých střevních onemocnění, kyselina aminosalicylová a jí látky podobné, p.o. 0075567: léčiva k terapii zánětlivých střevních onemocnění, kyselina aminosalicylová a jí látky podobné, p.o. 0047712: léčiva k terapii zánětlivých střevních onemocnění, kyselina aminosalicylová a jí látky podobné, p.o. 0004304: léčiva k terapii zánětlivých střevních onemocnění, kyselina aminosalicylová a jí látky podobné, p.o. 0002159: léčiva k terapii zánětlivých střevních onemocnění, kyselina aminosalicylová a jí látky podobné, p.o. |
| Stav správního řízení |
0247412:
Zastaveno
0247411: Zastaveno 0242525: Zastaveno 0213250: Zastaveno 0203808: Zastaveno 0203805: Zastaveno 0195911: Zastaveno 0195901: Zastaveno 0195893: Zastaveno 0119539: Zastaveno 0075567: Zastaveno 0047712: Zastaveno 0004304: Zastaveno 0002159: Zastaveno |
| Řízení pravomocně skončeno |
0247412:
15. 01. 2022
0247411: 15. 01. 2022 0242525: 2. 11. 2021 0213250: 15. 01. 2022 0203808: 2. 11. 2021 0203805: 2. 11. 2021 0195911: 15. 01. 2022 0195901: 15. 01. 2022 0195893: 15. 01. 2022 0119539: 15. 01. 2022 0075567: 15. 01. 2022 0047712: 2. 11. 2021 0004304: 2. 11. 2021 0002159: 15. 01. 2022 |
| Rozhodnutí o ukončení správního řízení |
ČNPM_ROZHODNUTÍ_SUKLS174248_2020.pdf
Protokol ověření podpisů.pdf |
| Účinná látka |
MESALAZINUM
MESALAZINUM MESALAZINUM MESALAZINUM MESALAZINUM MESALAZINUM MESALAZINUM MESALAZINUM MESALAZINUM MESALAZINUM MESALAZINUM SULFASALAZINUM CUM POVIDONO SULFASALAZINUM CUM POVIDONO SULFASALAZINUM CUM POVIDONO |
cz