| Detail správního řízení | |
|---|---|
| Spisová značka | SUKLS151561/2014 |
| Typ správního řízení | 2-Revize-VAPÚ-vráceno z MZ |
| Účastníci - Žadatel |
Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, Roškotova 1225/1,
Praha 4, Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, Jeremenkova 161/11, Ostrava - Vítkovice, Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, Drahobejlova 1404/4, Praha 9, Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, Husova 302, Mladá Boleslav, RBP, zdravotní pojišťovna, Michálkovická 967/108, Slezská Ostrava, Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, Vinohradská 2577/178, Praha 3 - Vinohrady, CZ |
| Účastníci - Držitel registrace |
NOVO NORDISK A/S, Novo Alle 1,
Bagsvaerd, DK Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, Ingelheim am Rhein, DE sanofi-aventis groupe, 54 rue La Boetie , Paris, FR Merck Sharp & Dohme Limited, Hertford Road , Hoddesdon, Hertfordshire, GB Novartis Europharm Limited, Vista Building, Elm Park, Merrion Road , Dublin 4, IE AstraZeneca AB, , Södertälje, SE Bristol-Myers Squibb/AstraZeneca EEIG, Uxbridge Business Park, Sanderson Road , Uxbridge, GB TAKEDA PHARMA A/S, Delta Park 45, Vallensbaek Strand, DK Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Haarlem, NL |
| Účastníci - Zdravotní pojišťovna |
Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, Orlická 2020/4,
Praha 3, Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, Roškotova 1225/1, Praha 4, Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, Jeremenkova 161/11, Ostrava - Vítkovice, Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, Drahobejlova 1404/4, Praha 9, Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, Husova 302, Mladá Boleslav, RBP, zdravotní pojišťovna, Michálkovická 967/108, Slezská Ostrava, Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, Vinohradská 2577/178, Praha 3 - Vinohrady, CZ |
| Datum zahájení správního řízení | 26. 09. 2014 |
| Zahrnuté léčivé přípravky | 0194453
VIPIDIA 25MG TBL FLM 28 0193832 LYXUMIA 10MCG+20MCG INJ SOL 1X3ML+1X3ML 0193830 LYXUMIA 20MCG INJ SOL 2X3ML 0193828 LYXUMIA 10MCG INJ SOL 1X3ML 0168451 TRAJENTA 5MG TBL FLM 90X1 0168447 TRAJENTA 5MG TBL FLM 30X1 0168379 BYDUREON 2MG INJ PLQ SUS PRO 4X(1+1X0,65ML ISP+2J) 0149501 ONGLYZA 5MG TBL FLM 90X1 0149500 ONGLYZA 5MG TBL FLM 30X1 0149309 VICTOZA 6MG/ML INJ SOL PEP 3X3ML 0029203 GALVUS 50MG TBL NOB 180 0029199 GALVUS 50MG TBL NOB 56 0028743 JANUVIA 100MG TBL FLM 98 0028740 JANUVIA 100MG TBL FLM 28 0027940 BYETTA 10MCG INJ SOL PEP 1X2,4ML 0027937 BYETTA 5MCG INJ SOL PEP 1X1,2ML |
| ATC |
0194453:
A10BH04
0193832: A10BJ03 0193830: A10BJ03 0193828: A10BJ03 0168451: A10BH05 0168447: A10BH05 0168379: A10BJ01 0149501: A10BH03 0149500: A10BH03 0149309: A10BJ02 0029203: A10BH02 0029199: A10BH02 0028743: A10BH01 0028740: A10BH01 0027940: A10BJ01 0027937: A10BJ01 |
| Zařazení RS |
0194453:
9/5
0193832: 9/5 0193830: 9/5 0193828: 9/5 0168451: 9/5 0168447: 9/5 0168379: 9/5 0149501: 9/5 0149500: 9/5 0149309: 9/5 0029199: 9/5 0028743: 9/5 0028740: 9/5 0027940: 9/5 0027937: 9/5 |
| Název RS |
0194453:
léčiva k terapii diabetu, léčiva ovlivňující inkretinový systém
0193832: léčiva k terapii diabetu, léčiva ovlivňující inkretinový systém 0193830: léčiva k terapii diabetu, léčiva ovlivňující inkretinový systém 0193828: léčiva k terapii diabetu, léčiva ovlivňující inkretinový systém 0168451: léčiva k terapii diabetu, léčiva ovlivňující inkretinový systém 0168447: léčiva k terapii diabetu, léčiva ovlivňující inkretinový systém 0168379: léčiva k terapii diabetu, léčiva ovlivňující inkretinový systém 0149501: léčiva k terapii diabetu, léčiva ovlivňující inkretinový systém 0149500: léčiva k terapii diabetu, léčiva ovlivňující inkretinový systém 0149309: léčiva k terapii diabetu, léčiva ovlivňující inkretinový systém 0029199: léčiva k terapii diabetu, léčiva ovlivňující inkretinový systém 0028743: léčiva k terapii diabetu, léčiva ovlivňující inkretinový systém 0028740: léčiva k terapii diabetu, léčiva ovlivňující inkretinový systém 0027940: léčiva k terapii diabetu, léčiva ovlivňující inkretinový systém 0027937: léčiva k terapii diabetu, léčiva ovlivňující inkretinový systém |
| Stav správního řízení |
0194453:
ROZ - NPM
0193832: Zastaveno 0193830: Zastaveno 0193828: Zastaveno 0168451: ROZ - NPM 0168447: ROZ - NPM 0168379: Zastaveno 0149501: ROZ - NPM 0149500: ROZ - NPM 0149309: Zastaveno 0029203: Zastaveno 0029199: ROZ - NPM 0028743: ROZ - NPM 0028740: ROZ - NPM 0027940: ROZ - NPM 0027937: ROZ - NPM |
| Řízení pravomocně skončeno |
0194453:
14. 08. 2023
0193832: 12. 02. 2020 0193830: 12. 02. 2020 0193828: 12. 02. 2020 0168451: 14. 08. 2023 0168447: 14. 08. 2023 0168379: 7. 04. 2020 0149501: 14. 08. 2023 0149500: 14. 08. 2023 0149309: 2. 04. 2020 0029203: 24. 05. 2018 0029199: 14. 08. 2023 0028743: 14. 08. 2023 0028740: 14. 08. 2023 0027940: 14. 08. 2023 0027937: 14. 08. 2023 |
| Rozhodnutí o ukončení správního řízení |
NPM_ROZHODNUTÍ_O_ZAMÍTNUTÍ_ŽÁDOSTI_O_PŘEDBĚŽNÉ_OPATŘENÍ_revize_RS_9_5_SUKLS151561_2014.pdf
Protokol ověření podpisů.pdf NPM_ROZHODNUTÍ_revize_RS_9_5_SUKLS151561_2014.pdf Protokol podpisů.pdf |
| Účinná látka |
ALOGLIPTINI BENZOAS
LIXISENATIDUM, LIXISENATIDUM LIXISENATIDUM LIXISENATIDUM LINAGLIPTINUM LINAGLIPTINUM EXENATIDUM SAXAGLIPTINI HYDROCHLORIDUM SAXAGLIPTINI HYDROCHLORIDUM LIRAGLUTIDUM VILDAGLIPTINUM VILDAGLIPTINUM SITAGLIPTINI PHOSPHAS MONOHYDRICUS SITAGLIPTINI PHOSPHAS MONOHYDRICUS EXENATIDUM EXENATIDUM |
cz