Detail správního řízení | |
---|---|
Spisová značka | SUKLS15054/2017 |
Typ správního řízení | 3-Revize-VAPÚ |
Účastníci - Žadatel | |
Účastníci - Držitel registrace |
Mylan IRE Healthcare Limited, Unit 35/36, Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate ,
Dublin 13, IE Mylan Medical SAS, 42 rue Rouger de Lisle , Suresnes, FR Zentiva, k.s., U kabelovny 130, Praha 10 - Dolní Měcholupy, CZ MEDA Pharma s.r.o., Evropská 2590/33c, Praha 6, CZ PRO.MED.CS Praha a.s., Telčská 377/1, Praha 4 - Michle, CZ Apogepha Arzneimittel GmbH, Kyffhäuserstrasse 27, Dresden, DE sanofi-aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, Praha 6 - Vokovice, CZ Herbacos Recordati s.r.o., Štrossova 239, Pardubice, CZ |
Účastníci - Zdravotní pojišťovna |
Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, Vinohradská 2577/178,
Praha 3 - Vinohrady, CZ Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, Husova 302, Mladá Boleslav, Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, Orlická 2020/4, Praha 3, Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, Drahobejlova 1404/4, Praha 9, RBP, zdravotní pojišťovna, Michálkovická 967/108, Slezská Ostrava, Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, Roškotova 1225/1, Praha 4, Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, Jeremenkova 161/11, Ostrava - Vítkovice, |
Datum zahájení správního řízení | 5. 02. 2017 |
Zahrnuté léčivé přípravky | 0230936
URAPLEX 20MG TBL OBD 50 0230935 URAPLEX 20MG TBL OBD 20 0225974 UROXAL 5MG TBL NOB 60 0155777 SPASMED 15MG TBL FLM 100 0124903 SPASMED 30MG TBL FLM 50 0124902 SPASMED 30MG TBL FLM 30 0120485 UROFLOW 2 MG 2MG TBL FLM 56 0120484 UROFLOW 2 MG 2MG TBL FLM 28 0120483 UROFLOW 1 MG 1MG TBL FLM 56 0103706 MICTONORM 15 MG POTAHOVANÉ TABLETY 15MG TBL FLM 30 0092255 MICTONETTEN 5MG TBL OBD 30 0092254 MICTONORM 15MG TBL OBD 30 0066820 MICTONETTEN 5MG TBL OBD 100 0066819 MICTONETTEN 5MG TBL OBD 50 0066791 DITROPAN 5MG TBL NOB 30 0017163 SPASMED 15MG TBL FLM 50 0017162 SPASMED 15MG TBL FLM 30 |
ATC |
0230936:
G04BD09
0230935: G04BD09 0225974: G04BD04 0155777: G04BD09 0124903: G04BD09 0124902: G04BD09 0120485: G04BD07 0120484: G04BD07 0120483: G04BD07 0103706: G04BD06 0092255: G04BD06 0092254: G04BD06 0066820: G04BD06 0066819: G04BD06 0066791: G04BD04 0017163: G04BD09 0017162: G04BD09 |
Zařazení RS |
0230936:
45/1
0230935: 45/1 0225974: 45/1 0155777: 45/1 0124903: 45/1 0124902: 45/1 0120485: 45/1 0120484: 45/1 0120483: 45/1 0103706: 45/1 0092255: 45/1 0092254: 45/1 0066820: 45/1 0066819: 45/1 0066791: 45/1 0017163: 45/1 0017162: 45/1 |
Název RS |
0230936:
močová spasmolytika, neretardované formy, p.o.
0230935: močová spasmolytika, neretardované formy, p.o. 0225974: močová spasmolytika, neretardované formy, p.o. 0155777: močová spasmolytika, neretardované formy, p.o. 0124903: močová spasmolytika, neretardované formy, p.o. 0124902: močová spasmolytika, neretardované formy, p.o. 0120485: močová spasmolytika, neretardované formy, p.o. 0120484: močová spasmolytika, neretardované formy, p.o. 0120483: močová spasmolytika, neretardované formy, p.o. 0103706: močová spasmolytika, neretardované formy, p.o. 0092255: močová spasmolytika, neretardované formy, p.o. 0092254: močová spasmolytika, neretardované formy, p.o. 0066820: močová spasmolytika, neretardované formy, p.o. 0066819: močová spasmolytika, neretardované formy, p.o. 0066791: močová spasmolytika, neretardované formy, p.o. 0017163: močová spasmolytika, neretardované formy, p.o. 0017162: močová spasmolytika, neretardované formy, p.o. |
Stav správního řízení |
0230936:
ROZ - NPM
0230935: ROZ - NPM 0225974: ROZ - NPM 0155777: ROZ - NPM 0124903: ROZ - NPM 0124902: ROZ - NPM 0120485: ROZ - NPM 0120484: ROZ - NPM 0120483: ROZ - NPM 0103706: ROZ - NPM 0092255: ROZ - NPM 0092254: ROZ - NPM 0066820: ROZ - NPM 0066819: ROZ - NPM 0066791: ROZ - NPM 0017163: ROZ - NPM 0017162: ROZ - NPM |
Řízení pravomocně skončeno |
0230936:
31. 08. 2018
0230935: 31. 08. 2018 0225974: 31. 08. 2018 0155777: 31. 08. 2018 0124903: 31. 08. 2018 0124902: 31. 08. 2018 0120485: 31. 08. 2018 0120484: 31. 08. 2018 0120483: 31. 08. 2018 0103706: 31. 08. 2018 0092255: 31. 08. 2018 0092254: 31. 08. 2018 0066820: 31. 08. 2018 0066819: 31. 08. 2018 0066791: 31. 08. 2018 0017163: 31. 08. 2018 0017162: 31. 08. 2018 |
Rozhodnutí o ukončení správního řízení |
NPM_ROZHODNUTÍ_revize_RS_45_1_SUKLS15054_2017.pdf
Protokol ověření podpisů.pdf |
Účinná látka |
TROSPII CHLORIDUM
TROSPII CHLORIDUM OXYBUTYNINI HYDROCHLORIDUM TROSPII CHLORIDUM TROSPII CHLORIDUM TROSPII CHLORIDUM TOLTERODINI HYDROGENOTARTRAS TOLTERODINI HYDROGENOTARTRAS TOLTERODINI HYDROGENOTARTRAS PROPIVERINI HYDROCHLORIDUM PROPIVERINI HYDROCHLORIDUM PROPIVERINI HYDROCHLORIDUM PROPIVERINI HYDROCHLORIDUM PROPIVERINI HYDROCHLORIDUM OXYBUTYNINI HYDROCHLORIDUM TROSPII CHLORIDUM TROSPII CHLORIDUM |
Navigace
- Databáze léků
- Databáze PZLÚ
- Databáze lékáren
- Databáze distributorů léčiv
- Databáze klinic. hodnocení
- Prodejci vyhrazených léčiv
- Registr zdrav. prostředků
- Konopí k léčebným účelům
- Důležitá upozornění
- Hlášení pro SÚKL
- Informace k Brexitu
- Ochranné prvky
- Dodávky a jiná hodnocení
- Přehledy a seznamy
- Otevřená data
- Výpadky léků
- Lékopis