Detail správního řízení | |
---|---|
Spisová značka | SUKLS128613/2019 |
Typ správního řízení | 4-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení |
Účastníci - Žadatel | Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, Orlická 2020/4, Praha 3, |
Účastníci - Držitel registrace |
Samsung Bioepis NL B.V., Olof Palmestraat 10,
Delft, NL Mylan S.A.S., Allée des Parcs 117, Saint-Priest, FR Amgen Europe B.V., Minervum 7061, Breda, NL Celltrion Healthcare Hungary Kft., , , Roche Registration GmbH, Emil-Barell-Straße 1, Grenzach-Wyhlen, DE |
Účastníci - Zdravotní pojišťovna |
Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, Vinohradská 2577/178,
Praha 3 - Vinohrady, CZ Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, Husova 302, Mladá Boleslav, Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, Orlická 2020/4, Praha 3, Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, Drahobejlova 1404/4, Praha 9, RBP, zdravotní pojišťovna, Michálkovická 967/108, Slezská Ostrava, Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, Roškotova 1225/1, Praha 4, Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, Jeremenkova 161/11, Ostrava - Vítkovice, |
Datum zahájení správního řízení | 28. 05. 2019 |
Zahrnuté léčivé přípravky | 0238289
OGIVRI 150MG INF PLV CSL 1 0222958 KANJINTI 420MG INF PLV CSL 1 0222957 KANJINTI 150MG INF PLV CSL 1 0222939 HERZUMA 150MG INF PLV CSL 1 0222655 ONTRUZANT 150MG INF PLV CSL 1 0185368 HERCEPTIN 600MG INJ SOL VIA 1X5ML 0025555 HERCEPTIN 150MG INF PLV CSL 1 |
ATC |
0238289:
L01FD01
0222958: L01FD01 0222957: L01FD01 0222939: L01FD01 0222655: L01FD01 0185368: L01FD01 0025555: L01FD01 |
Zařazení RS |
0238289:
L01/34
0222958: L01/34 0222957: L01/34 0222939: L01/34 0222655: L01/34 0185368: L01/34 0025555: L01/34 |
Název RS |
0238289:
trastuzumab
0222958: trastuzumab 0222957: trastuzumab 0222939: trastuzumab 0222655: trastuzumab 0185368: trastuzumab 0025555: trastuzumab |
Stav správního řízení |
0238289:
ROZ - NPM
0222958: ROZ - NPM 0222957: ROZ - NPM 0222939: ROZ - NPM 0222655: ROZ - NPM 0185368: ROZ - NPM 0025555: ROZ - NPM |
Řízení pravomocně skončeno |
0238289:
19. 09. 2020
0222958: 19. 09. 2020 0222957: 19. 09. 2020 0222939: 19. 09. 2020 0222655: 19. 09. 2020 0185368: 19. 09. 2020 0025555: 19. 09. 2020 |
Rozhodnutí o ukončení správního řízení |
NPM_ROZHODNUTÍ_SUKLS128613_2019.pdf
Protokol ověření podpisů.pdf |
Účinná látka |
TRASTUZUMABUM
TRASTUZUMABUM TRASTUZUMABUM TRASTUZUMABUM TRASTUZUMABUM TRASTUZUMABUM TRASTUZUMABUM |
Navigace
- Databáze léků
- Databáze PZLÚ
- Databáze lékáren
- Databáze distributorů léčiv
- Databáze klinic. hodnocení
- Prodejci vyhrazených léčiv
- Registr zdrav. prostředků
- Konopí k léčebným účelům
- Důležitá upozornění
- Hlášení pro SÚKL
- Informace k Brexitu
- Ochranné prvky
- Dodávky a jiná hodnocení
- Přehledy a seznamy
- Otevřená data
- Výpadky léků
- Lékopis