Detail správního řízení | |
---|---|
Spisová značka | SUKLS108659/2019 |
Typ správního řízení | MC-změna |
Účastníci - Žadatel | Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, Orlická 2020/4, Praha 3, |
Účastníci - Držitel registrace | AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG, Knollstrasse , Ludwigshafen, DE |
Účastníci - Zdravotní pojišťovna |
Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, Orlická 2020/4,
Praha 3, Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, Drahobejlova 1404/4, Praha 9, RBP, zdravotní pojišťovna, Michálkovická 967/108, Slezská Ostrava, Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, Roškotova 1225/1, Praha 4, Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, Jeremenkova 161/11, Ostrava - Vítkovice, Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, Vinohradská 2577/178, Praha 3 - Vinohrady, CZ Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, Husova 302, Mladá Boleslav, |
Datum zahájení správního řízení | 2. 05. 2019 |
Zahrnuté léčivé přípravky | 0222669
HUMIRA 20MG INJ SOL 2X0,2ML I 0222377 HUMIRA 80MG INJ SOL 1X0,8ML 0222100 HUMIRA 80MG INJ SOL 1X0,8ML I 0210935 HUMIRA 40MG INJ SOL 2X0,4ML I 0209097 HUMIRA 40MG INJ SOL 2X0,4ML 0025566 HUMIRA 40MG INJ SOL 2X0,8ML I 0025564 HUMIRA K PEDIATRICKÉMU UŽITÍ 40MG/0,8ML INJ SOL 2X(0,8ML+STŘ+1J+AD) |
ATC |
0222669:
L04AB04
0222377: L04AB04 0222100: L04AB04 0210935: L04AB04 0209097: L04AB04 0025566: L04AB04 0025564: L04AB04 |
Zařazení RS |
0222669:
L04/24
0222377: 70/2 0222100: 70/2 0210935: L04/24 0209097: L04/24 0025566: L04/24 0025564: L04/16 |
Název RS |
0222669:
adalimumab
0222377: imunosupresiva - biologická léčiva k terapii revmatických, kožních nebo střevních onemocnění, parent. 0222100: imunosupresiva - biologická léčiva k terapii revmatických, kožních nebo střevních onemocnění, parent. 0210935: adalimumab 0209097: adalimumab 0025566: adalimumab 0025564: etanercept, adalimumab a golimumab pro pediatrické použití |
Stav správního řízení |
0222669:
ROZ - NPM
0222377: ROZ - NPM 0222100: ROZ - NPM 0210935: ROZ - NPM 0209097: ROZ - NPM 0025566: ROZ - NPM 0025564: ROZ - NPM |
Řízení pravomocně skončeno |
0222669:
6. 08. 2019
0222377: 6. 08. 2019 0222100: 6. 08. 2019 0210935: 6. 08. 2019 0209097: 6. 08. 2019 0025566: 6. 08. 2019 0025564: 6. 08. 2019 |
Rozhodnutí o ukončení správního řízení |
F-CAU-003-03R - 1. vydání - Rozhodnutí_stanovení_změna_MC.pdf
Protokol ověření podpisů.pdf |
Účinná látka |
ADALIMUMABUM
ADALIMUMABUM ADALIMUMABUM ADALIMUMABUM ADALIMUMABUM ADALIMUMABUM ADALIMUMABUM |
Navigace
- Databáze léků
- Databáze PZLÚ
- Databáze lékáren
- Databáze distributorů léčiv
- Databáze klinic. hodnocení
- Prodejci vyhrazených léčiv
- Registr zdrav. prostředků
- Konopí k léčebným účelům
- Důležitá upozornění
- Hlášení pro SÚKL
- Informace k Brexitu
- Ochranné prvky
- Dodávky a jiná hodnocení
- Přehledy a seznamy
- Otevřená data
- Výpadky léků
- Lékopis