Detail správního řízení | |
---|---|
Spisová značka | SUKLS48287/2022 |
Typ správního řízení | VaPÚ-stanovení 1.VILP+MC stanovení-vráceno z MZ |
Účastníci - Žadatel | Gilead Sciences Ireland UC, IDA Business & Technology Park , Carrigtohill, IE |
Účastníci - Držitel registrace | Gilead Sciences Ireland UC, IDA Business & Technology Park , Carrigtohill, IE |
Účastníci - Zdravotní pojišťovna |
Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, Vinohradská 2577/178,
Praha 3 - Vinohrady, CZ Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, Husova 302, Mladá Boleslav, Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, Orlická 2020/4, Praha 3, Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, Drahobejlova 1404/4, Praha 9, RBP, zdravotní pojišťovna, Michálkovická 967/108, Slezská Ostrava, Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, Roškotova 1225/1, Praha 4, Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, Jeremenkova 161/11, Ostrava - Vítkovice, |
Datum zahájení správního řízení | 4. 03. 2022 |
Zahrnuté léčivé přípravky | 0255303
TRODELVY 200MG INF PLV CSL 1 0255303 TRODELVY 200MG INF PLV CSL 1 |
ATC |
0255303:
L01FX17
0255303: L01FX17 |
Zařazení RS |
0255303:
L01/152
0255303: L01/152 |
Název RS |
0255303:
sacituzumab govitekan
0255303: sacituzumab govitekan |
Stav správního řízení |
0255303:
ROZ – NPM
0255303: ROZ - NPM |
Řízení pravomocně skončeno |
0255303:
8. 09. 2022
0255303: 2. 06. 2023 |
Rozhodnutí o ukončení správního řízení |
ČNPM_ROZHODNUTÍ_TRODELVY_SUKLS48287_2022.pdf
Protokol podpisů.pdf NPM_ROZHODNUTÍ_TRODELVY_SUKLS48287_2022.pdf Protokol podpisů.pdf |
Účinná látka | SACITUZUMABUM GOVITECANUM |
Navigace
- Databáze léků
- Databáze PZLÚ
- Databáze lékáren
- Databáze distributorů léčiv
- Databáze klinic. hodnocení
- Prodejci vyhrazených léčiv
- Registr zdrav. prostředků
- Konopí k léčebným účelům
- Důležitá upozornění
- Hlášení pro SÚKL
- Informace k Brexitu
- Ochranné prvky
- Dodávky a jiná hodnocení
- Přehledy a seznamy
- Otevřená data
- Výpadky léků
- Lékopis