| Detail správního řízení | |
|---|---|
| Spisová značka | SUKLS190349/2022 |
| Typ správního řízení | VAPÚ |
| Účastníci - Žadatel | AstraZeneca AB, , Södertälje, SE |
| Účastníci - Držitel registrace | AstraZeneca AB, , Södertälje, SE |
| Účastníci - Zdravotní pojišťovna |
Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, Vinohradská 2577/178,
Praha 3 - Vinohrady, CZ Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, Husova 302, Mladá Boleslav, Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, Orlická 2020/4, Praha 3, Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, Drahobejlova 1404/4, Praha 9, RBP, zdravotní pojišťovna, Michálkovická 967/108, Slezská Ostrava, Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, Roškotova 1225/1, Praha 4, Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, Jeremenkova 161/11, Ostrava - Vítkovice, |
| Datum zahájení správního řízení | 7. 09. 2022 |
| Zahrnuté léčivé přípravky | 0249958 CALQUENCE 100MG CPS DUR 56 |
| ATC | 0249958: L01EL02 |
| Zařazení RS | 0249958: L01/146 |
| Název RS | 0249958: v zásadě terapeuticky zaměnitelné léčivé přípravky s obsahem inhibitorů Brutonovy tyrozinkinázy (léčivých látek ibrutinib a akalabrutinib) |
| Stav správního řízení | 0249958: Čekání na NPM - zastavení |
| Řízení pravomocně skončeno | 0249958: 29. 03. 2023 |
| Rozhodnutí o ukončení správního řízení |
NPM_USNESENÍ_O_ZASTAVENÍ_SŘ_zpětvzetí_žádosti_CALQUENCE_SUKLS190349_2022.pdf
Protokol podpisů.pdf |
| Účinná látka | ACALABRUTINIBUM |
cz