ABAKAVIR/LAMIVUDIN VALE

600MG/300MG TBL FLM 90

Kód SÚKL 0232135
Registrovaný název LP ABAKAVIR/LAMIVUDIN VALE
Název LP i ABAKAVIR/LAMIVUDIN VALE
Doplněk názvu 600MG/300MG TBL FLM 90
Síla 600MG/300MG
Léková forma Potahovaná tableta
Velikost balení 90
Cesta Perorální podání
Jazyk obalu česky
Typ balení Blistr
Režim výdeje na lékařský předpis
Účinná látka  
ATC skupina J05AR02
Název ATC skupiny LAMIVUDIN A ABAKAVIR

Informace o registraci

Registrační číslo 42/ 883/15-C
Registrační procedura registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Stav registrace B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti.
Uvádění na trh do 31. 12. 2019
Držitel rozhodnutí o registraci Vale Pharmaceuticals Limited, Clonmel
Země držitele IRSKO
Aktuální držitel rozhodnutí o registraci Mylan Ireland Limited, Dublin
Země aktuálního držitele IRSKO

Zpět na seznam