ZNOBACT

500MG TBL FLM 500

Kód SÚKL 0215119
Registrovaný název LP ZNOBACT 500 MG POTAHOVANÉ TABLETY
Název LP i ZNOBACT
Doplněk názvu 500MG TBL FLM 500
Síla 500MG
Léková forma Potahovaná tableta
Velikost balení 500
Cesta Perorální podání
Jazyk obalu česky
Typ balení Blistr
Režim výdeje na lékařský předpis
Účinná látka CEFUROXIM-AXETIL (CEFUROXIMUM AXETILUM)
ATC skupina J01DC02
Název ATC skupiny CEFUROXIM

Informace o registraci

Registrační číslo 15/ 197/16-C
Registrační procedura registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Stav registrace B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti.
Uvádění na trh do 31. 08. 2017
Držitel rozhodnutí o registraci Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Hoofddorp
Země držitele NIZOZEMSKO
Aktuální držitel rozhodnutí o registraci Adamed Czech Republic, s. r. o., Praha
Země aktuálního držitele ČESKÁ REPUBLIKA

Zpět na seznam