SOLIFENACIN MYLAN

5MG TBL FLM 200

Kód SÚKL 0211935
Registrovaný název LP SOLIFENACIN MYLAN 5 MG
Název LP i SOLIFENACIN MYLAN
Doplněk názvu 5MG TBL FLM 200
Síla 5MG
Léková forma Potahovaná tableta
Velikost balení 200
Cesta Perorální podání
Jazyk obalu česky
Typ balení Obal na tablety
Režim výdeje na lékařský předpis
Účinná látka SOLIFENACIN-SUKCINÁT (SOLIFENACINI SUCCINAS)
ATC skupina G04BD08
Název ATC skupiny SOLIFENACIN

Informace o registraci

Registrační číslo 73/ 002/16-C
Registrační procedura registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Stav registrace B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti.
Uvádění na trh do 31. 12. 2018
Držitel rozhodnutí o registraci Generics [UK] Limited, Potters Bar
Země držitele VELKÁ BRITÁNIE
Aktuální držitel rozhodnutí o registraci Mylan Ireland Limited, Dublin
Země aktuálního držitele IRSKO

Zpět na seznam