EGZYSTA

300MG CPS DUR 20

Kód SÚKL 0211752
Registrovaný název LP EGZYSTA 300 MG TVRDÉ TOBOLKY
Název LP i EGZYSTA
Doplněk názvu 300MG CPS DUR 20
Síla 300MG
Léková forma Tvrdá tobolka
Velikost balení 20
Cesta Perorální podání
Jazyk obalu česky
Typ balení Blistr
Režim výdeje na lékařský předpis
Účinná látka PREGABALIN (PREGABALINUM)
ATC skupina N03AX16
Název ATC skupiny PREGABALIN

Informace o registraci

Registrační číslo 21/ 038/16-C
Registrační procedura registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Stav registrace B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti.
Uvádění na trh do 31. 10. 2016
Držitel rozhodnutí o registraci Adamed Sp. z o.o., Czosnów
Země držitele POLSKO
Aktuální držitel rozhodnutí o registraci Apotex Europe B.V., Leiden
Země aktuálního držitele NIZOZEMSKO

Zpět na seznam