PRELICA

75MG CPS DUR 98

Kód SÚKL 0207645
Registrovaný název LP PRELICA 75 MG
Název LP i PRELICA
Doplněk názvu 75MG CPS DUR 98
Síla 75MG
Léková forma Tvrdá tobolka
Velikost balení 98
Cesta Perorální podání
Jazyk obalu česky
Typ balení Blistr
Režim výdeje na lékařský předpis
Účinná látka PREGABALIN (PREGABALINUM)
ATC skupina N03AX16
Název ATC skupiny PREGABALIN

Informace o registraci

Registrační číslo 21/ 278/15-C
Registrační procedura registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Stav registrace B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti.
Uvádění na trh do 31. 07. 2019
Držitel rozhodnutí o registraci Pentafarma Especialidades - Sociedade Técnico Medicinal, Lda., Abrunheira
Země držitele PORTUGALSKO
Aktuální držitel rozhodnutí o registraci ARDEZ Pharma, spol. s r.o., Kosoř
Země aktuálního držitele ČESKÁ REPUBLIKA

Zpět na seznam