BISOPROLOL/AMLODIPINE HCS

5MG/10MG TBL NOB 84

Kód SÚKL 0206896
Registrovaný název LP BISOPROLOL/AMLODIPINE HCS 5 MG/10 MG
Název LP i BISOPROLOL/AMLODIPINE HCS
Doplněk názvu 5MG/10MG TBL NOB 84
Síla 5MG/10MG
Léková forma Tableta
Velikost balení 84
Cesta Perorální podání
Jazyk obalu česky
Typ balení Blistr
Režim výdeje na lékařský předpis
Účinná látka BISOPROLOL-FUMARÁT (BISOPROLOLI FUMARAS)
AMLODIPIN-BESILÁT (AMLODIPINI BESILAS)
ATC skupina C07FB07
Název ATC skupiny BISOPROLOL A AMLODIPIN
Doping Alkohol (zakázán pouze při soutěži v určitých sportech). Bližší informace viz http://www.antidoping.cz/.

Informace o registraci

Registrační číslo 41/ 263/16-C
Registrační procedura registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Stav registrace B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti.
Uvádění na trh do 30. 11. 2018
Držitel rozhodnutí o registraci HCS bvba, Edegem
Země držitele BELGIE
Aktuální držitel rozhodnutí o registraci Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto
Země aktuálního držitele SLOVINSKO

Zpět na seznam