ZOLETORV

10MG/10MG TBL FLM 10

Kód SÚKL 0204749
Registrovaný název LP ZOLETORV
Název LP i ZOLETORV
Doplněk názvu 10MG/10MG TBL FLM 10
Síla 10MG/10MG
Léková forma Potahovaná tableta
Velikost balení 10
Cesta Perorální podání
Jazyk obalu česky
Typ balení Blistr
Režim výdeje na lékařský předpis
Účinná látka TRIHYDRÁT VÁPENATÉ SOLI ATORVASTATINU (ATORVASTATINUM CALCICUM TRIHYDRICUM)
EZETIMIB (EZETIMIBUM)
ATC skupina C10BA05
Název ATC skupiny ATORVASTATIN A EZETIMIB

Informace o registraci

Registrační číslo 31/ 403/14-C
Registrační procedura registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Stav registrace B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti.
Uvádění na trh do 30. 06. 2019
Držitel rozhodnutí o registraci Merck Sharp & Dohme Limited, Hoddesdon
Země držitele VELKÁ BRITÁNIE
Aktuální držitel rozhodnutí o registraci Merck Sharp & Dohme B.V., Haarlem
Země aktuálního držitele NIZOZEMSKO

Zpět na seznam