ROPINIROL MYLAN

5MG TBL FLM 28

Kód SÚKL 0202743
Registrovaný název LP ROPINIROL MYLAN
Název LP i ROPINIROL MYLAN
Doplněk názvu 5MG TBL FLM 28
Síla 5MG
Léková forma Potahovaná tableta
Velikost balení 28
Cesta Perorální podání
Jazyk obalu česky
Typ balení Obal na tablety
Režim výdeje na lékařský předpis
Účinná látka ROPINIROL-HYDROCHLORID (ROPINIROLI HYDROCHLORIDUM)
ATC skupina N04BC04
Název ATC skupiny ROPINIROL

Informace o registraci

Registrační číslo 27/ 039/08-C
Registrační procedura registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Stav registrace B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti.
Uvádění na trh do 28. 02. 2019
Držitel rozhodnutí o registraci Generics [UK] Limited, Potters Bar
Země držitele VELKÁ BRITÁNIE
Aktuální držitel rozhodnutí o registraci Mylan Ireland Limited, Dublin
Země aktuálního držitele IRSKO

Zpět na seznam