OLANZAPIN MYLAN

5MG POR TBL DIS 28

Kód SÚKL 0201204
Registrovaný název LP OLANZAPIN MYLAN
Název LP i OLANZAPIN MYLAN
Doplněk názvu 5MG POR TBL DIS 28
Síla 5MG
Léková forma Tableta dispergovatelná v ústech
Velikost balení 28
Cesta Perorální podání
Jazyk obalu česky
Typ balení Blistr
Režim výdeje na lékařský předpis
Účinná látka OLANZAPIN (OLANZAPINUM)
ATC skupina N05AH03
Název ATC skupiny OLANZAPIN

Informace o registraci

Registrační číslo 68/ 568/12-C
Registrační procedura registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Stav registrace B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti.
Uvádění na trh do 28. 02. 2019
Držitel rozhodnutí o registraci Generics [UK] Limited, Potters Bar
Země držitele VELKÁ BRITÁNIE
Aktuální držitel rozhodnutí o registraci Mylan Ireland Limited, Dublin
Země aktuálního držitele IRSKO

Zpět na seznam