ZENON

10MG/10MG TBL FLM 28

Kód SÚKL 0197012
Registrovaný název LP ZENON 10 MG/10 MG POTAHOVANÉ TABLETY
Název LP i ZENON
Doplněk názvu 10MG/10MG TBL FLM 28
Síla 10MG/10MG
Léková forma Potahovaná tableta
Velikost balení 28
Cesta Perorální podání
Jazyk obalu česky
Typ balení Blistr
Režim výdeje na lékařský předpis
Účinná látka EZETIMIB (EZETIMIBUM)
ROSUVASTATIN (ROSUVASTATINUM)
ATC skupina C10BA06
Název ATC skupiny ROSUVASTATIN A EZETIMIB

Informace o registraci

Registrační číslo 31/ 321/14-C
Registrační procedura registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát
Stav registrace B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti.
Uvádění na trh do 30. 06. 2018
Držitel rozhodnutí o registraci Zentiva, k.s., Praha
Země držitele ČESKÁ REPUBLIKA
Aktuální držitel rozhodnutí o registraci sanofi-aventis, s.r.o., Praha
Země aktuálního držitele ČESKÁ REPUBLIKA

Zpět na seznam