ROPINIROL FARMAX
4MG TBL PRO 28
Kód SÚKL | 0195745 |
---|---|
Registrovaný název LP | ROPINIROL FARMAX |
Název LP i | ROPINIROL FARMAX |
Doplněk názvu | 4MG TBL PRO 28 |
Síla | 4MG |
Léková forma | Tableta s prodlouženým uvolňováním |
Velikost balení | 28 |
Cesta | Perorální podání |
Jazyk obalu | česky |
Typ balení | Blistr |
Režim výdeje | na lékařský předpis |
Účinná látka | ROPINIROL-HYDROCHLORID (ROPINIROLI HYDROCHLORIDUM) |
ATC skupina | N04BC04 |
Název ATC skupiny | ROPINIROL |
Informace o registraci
Registrační číslo | 27/ 392/14-C |
---|---|
Registrační procedura | registrace národním postupem |
Stav registrace | B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti. |
Uvádění na trh do | 30. 04. 2019 |
Držitel rozhodnutí o registraci | SVUS Pharma a.s., Hradec Králové |
Země držitele | ČESKÁ REPUBLIKA |
Aktuální držitel rozhodnutí o registraci | Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Praha |
Země aktuálního držitele | ČESKÁ REPUBLIKA |