OMEPRAZOL FARMAX

20MG CPS ETD 100

Kód SÚKL 0195351
Registrovaný název LP OMEPRAZOL FARMAX 20 MG ENTEROSOLVENTNÍ TVRDÁ TOBOLKA
Název LP i OMEPRAZOL FARMAX
Doplněk názvu 20MG CPS ETD 100
Síla 20MG
Léková forma Enterosolventní tvrdá tobolka
Velikost balení 100
Cesta Perorální podání
Jazyk obalu česky
Typ balení Obal na tablety
Režim výdeje na lékařský předpis
Účinná látka OMEPRAZOL (OMEPRAZOLUM)
ATC skupina A02BC01
Název ATC skupiny OMEPRAZOL

Informace o registraci

Registrační číslo 09/ 178/14-C
Registrační procedura registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Stav registrace B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti.
Uvádění na trh do 30. 04. 2019
Držitel rozhodnutí o registraci SVUS Pharma a.s., Hradec Králové
Země držitele ČESKÁ REPUBLIKA
Aktuální držitel rozhodnutí o registraci Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Praha
Země aktuálního držitele ČESKÁ REPUBLIKA

Zpět na seznam