SOLIFENACIN APOTEX

5MG TBL FLM 100 II

Kód SÚKL 0192871
Registrovaný název LP SOLIFENACIN APOTEX 5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
Název LP i SOLIFENACIN APOTEX
Doplněk názvu 5MG TBL FLM 100 II
Síla 5MG
Léková forma Potahovaná tableta
Velikost balení 100 II
Cesta Perorální podání
Jazyk obalu česky
Typ balení Blistr
Režim výdeje na lékařský předpis
Účinná látka SOLIFENACIN-SUKCINÁT (SOLIFENACINI SUCCINAS)
ATC skupina G04BD08
Název ATC skupiny SOLIFENACIN

Informace o registraci

Registrační číslo 73/ 236/12-C
Registrační procedura registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát
Stav registrace B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti.
Uvádění na trh do 31. 01. 2018
Držitel rozhodnutí o registraci Apotex Europe B.V., Leiden
Země držitele NIZOZEMSKO
Aktuální držitel rozhodnutí o registraci Apotex Europe B.V., Leiden
Země aktuálního držitele NIZOZEMSKO

Zpět na seznam