SOLIFENACIN APOTEX
5MG TBL FLM 10 II
| Kód SÚKL | 0192869 |
|---|---|
| Registrovaný název LP | SOLIFENACIN APOTEX 5 MG POTAHOVANÉ TABLETY |
| Název LP i | SOLIFENACIN APOTEX |
| Doplněk názvu | 5MG TBL FLM 10 II |
| Síla | 5MG |
| Léková forma | Potahovaná tableta |
| Velikost balení | 10 II |
| Cesta | Perorální podání |
| Jazyk obalu | česky |
| Typ balení | Blistr |
| Režim výdeje | na lékařský předpis |
| Účinná látka | SOLIFENACIN-SUKCINÁT (SOLIFENACINI SUCCINAS) |
| ATC skupina | G04BD08 |
| Název ATC skupiny | SOLIFENACIN |
Informace o registraci
| Registrační číslo | 73/ 236/12-C |
|---|---|
| Registrační procedura | registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát |
| Stav registrace | B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti. |
| Uvádění na trh do | 31. 01. 2018 |
| Držitel rozhodnutí o registraci | Apotex Europe B.V., Leiden |
| Země držitele | NIZOZEMSKO |
| Aktuální držitel rozhodnutí o registraci | Apotex Europe B.V., Leiden |
| Země aktuálního držitele | NIZOZEMSKO |
cz