SOLIFENACIN APOTEX
5MG TBL FLM 10 II
Kód SÚKL | 0192869 |
---|---|
Registrovaný název LP | SOLIFENACIN APOTEX 5 MG POTAHOVANÉ TABLETY |
Název LP i | SOLIFENACIN APOTEX |
Doplněk názvu | 5MG TBL FLM 10 II |
Síla | 5MG |
Léková forma | Potahovaná tableta |
Velikost balení | 10 II |
Cesta | Perorální podání |
Jazyk obalu | česky |
Typ balení | Blistr |
Režim výdeje | na lékařský předpis |
Účinná látka | SOLIFENACIN-SUKCINÁT (SOLIFENACINI SUCCINAS) |
ATC skupina | G04BD08 |
Název ATC skupiny | SOLIFENACIN |
Informace o registraci
Registrační číslo | 73/ 236/12-C |
---|---|
Registrační procedura | registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát |
Stav registrace | B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti. |
Uvádění na trh do | 31. 01. 2018 |
Držitel rozhodnutí o registraci | Apotex Europe B.V., Leiden |
Země držitele | NIZOZEMSKO |
Aktuální držitel rozhodnutí o registraci | Apotex Europe B.V., Leiden |
Země aktuálního držitele | NIZOZEMSKO |