IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID MYLAN
300MG/12,5MG TBL NOB 28
| Kód SÚKL | 0179771 |
|---|---|
| Registrovaný název LP | IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID MYLAN 300 MG/12,5 MG |
| Název LP i | IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID MYLAN |
| Doplněk názvu | 300MG/12,5MG TBL NOB 28 |
| Síla | 300MG/12,5MG |
| Léková forma | Tableta |
| Velikost balení | 28 |
| Cesta | Perorální podání |
| Jazyk obalu | česky |
| Typ balení | Blistr |
| Režim výdeje | na lékařský předpis |
| Účinná látka |
HYDROCHLOROTHIAZID (HYDROCHLOROTHIAZIDUM) IRBESARTAN (IRBESARTANUM) |
| ATC skupina | C09DA04 |
| Název ATC skupiny | IRBESARTAN A DIURETIKA |
| Doping | Diuretika a ostatní maskovací látky (nelze pro léčbu sportovců použít vůbec). Bližší informace viz http://www.antidoping.cz/. |
Informace o registraci
| Registrační číslo | 58/ 096/13-C |
|---|---|
| Registrační procedura | registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát |
| Stav registrace | B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti. |
| Uvádění na trh do | 28. 02. 2019 |
| Držitel rozhodnutí o registraci | Generics [UK] Limited, Potters Bar |
| Země držitele | VELKÁ BRITÁNIE |
| Aktuální držitel rozhodnutí o registraci | Mylan Ireland Limited, Dublin |
| Země aktuálního držitele | IRSKO |
cz