IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID MYLAN
300MG/12,5MG TBL NOB 28
Kód SÚKL | 0179771 |
---|---|
Registrovaný název LP | IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID MYLAN 300 MG/12,5 MG |
Název LP i | IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID MYLAN |
Doplněk názvu | 300MG/12,5MG TBL NOB 28 |
Síla | 300MG/12,5MG |
Léková forma | Tableta |
Velikost balení | 28 |
Cesta | Perorální podání |
Jazyk obalu | česky |
Typ balení | Blistr |
Režim výdeje | na lékařský předpis |
Účinná látka |
HYDROCHLOROTHIAZID (HYDROCHLOROTHIAZIDUM) IRBESARTAN (IRBESARTANUM) |
ATC skupina | C09DA04 |
Název ATC skupiny | IRBESARTAN A DIURETIKA |
Doping | Diuretika a ostatní maskovací látky (nelze pro léčbu sportovců použít vůbec). Bližší informace viz http://www.antidoping.cz/. |
Informace o registraci
Registrační číslo | 58/ 096/13-C |
---|---|
Registrační procedura | registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát |
Stav registrace | B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti. |
Uvádění na trh do | 28. 02. 2019 |
Držitel rozhodnutí o registraci | Generics [UK] Limited, Potters Bar |
Země držitele | VELKÁ BRITÁNIE |
Aktuální držitel rozhodnutí o registraci | Mylan Ireland Limited, Dublin |
Země aktuálního držitele | IRSKO |