FENTANYL MYLAN

25MCG/H TDR EMP 5

Kód SÚKL 0179583
Registrovaný název LP FENTANYL MYLAN 25 MIKROGRAMŮ/HODINU
Název LP i FENTANYL MYLAN
Doplněk názvu 25MCG/H TDR EMP 5
Síla 25MCG/H
Léková forma Transdermální náplast
Velikost balení 5
Cesta Transdermální podání
Jazyk obalu česky
Typ balení Sáček
Režim výdeje na lékařský předpis
Účinná látka FENTANYL (FENTANYLUM)
ATC skupina N02AB03
Název ATC skupiny FENTANYL
Doping Narkotika (zakázané pouze při soutěži). Bližší informace viz http://www.antidoping.cz/.

Informace o registraci

Registrační číslo 65/ 413/12-C
Registrační procedura registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Stav registrace B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti.
Uvádění na trh do 28. 02. 2019
Držitel rozhodnutí o registraci Generics [UK] Limited, Potters Bar
Země držitele VELKÁ BRITÁNIE
Aktuální držitel rozhodnutí o registraci Mylan Ireland Limited, Dublin
Země aktuálního držitele IRSKO

Zpět na seznam