LOTERA

5MG TBL FLM 30 I

Kód SÚKL 0178691
Registrovaný název LP LOTERA
Název LP i LOTERA
Doplněk názvu 5MG TBL FLM 30 I
Síla 5MG
Léková forma Potahovaná tableta
Velikost balení 30 I
Cesta Perorální podání
Jazyk obalu česky
Typ balení Blistr
Režim výdeje na lékařský předpis
Účinná látka DESLORATADIN (DESLORATADINUM)
ATC skupina R06AX27
Název ATC skupiny DESLORATADIN

Informace o registraci

Registrační číslo 24/ 506/12-C
Registrační procedura registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Stav registrace B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti.
Uvádění na trh do 30. 04. 2019
Držitel rozhodnutí o registraci SVUS Pharma a.s., Hradec Králové
Země držitele ČESKÁ REPUBLIKA
Aktuální držitel rozhodnutí o registraci Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Praha
Země aktuálního držitele ČESKÁ REPUBLIKA

Zpět na seznam