NYKOB
5MG TBL FLM 28
Kód SÚKL | 0176987 |
---|---|
Registrovaný název LP | NYKOB 5 MG POTAHOVANÉ TABLETY |
Název LP i | NYKOB |
Doplněk názvu | 5MG TBL FLM 28 |
Síla | 5MG |
Léková forma | Potahovaná tableta |
Velikost balení | 28 |
Cesta | Perorální podání |
Jazyk obalu | česky |
Typ balení | Blistr |
Režim výdeje | na lékařský předpis |
Účinná látka | OLANZAPIN (OLANZAPINUM) |
ATC skupina | N05AH03 |
Název ATC skupiny | OLANZAPIN |
Informace o registraci
Registrační číslo | 68/ 737/10-C |
---|---|
Registrační procedura | registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát |
Stav registrace | B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti. |
Uvádění na trh do | 30. 04. 2019 |
Držitel rozhodnutí o registraci | SVUS Pharma a.s., Hradec Králové |
Země držitele | ČESKÁ REPUBLIKA |
Aktuální držitel rozhodnutí o registraci | Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Praha |
Země aktuálního držitele | ČESKÁ REPUBLIKA |