NYKOB

5MG TBL FLM 28

Kód SÚKL 0176987
Registrovaný název LP NYKOB 5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
Název LP i NYKOB
Doplněk názvu 5MG TBL FLM 28
Síla 5MG
Léková forma Potahovaná tableta
Velikost balení 28
Cesta Perorální podání
Jazyk obalu česky
Typ balení Blistr
Režim výdeje na lékařský předpis
Účinná látka OLANZAPIN (OLANZAPINUM)
ATC skupina N05AH03
Název ATC skupiny OLANZAPIN

Informace o registraci

Registrační číslo 68/ 737/10-C
Registrační procedura registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Stav registrace B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti.
Uvádění na trh do 30. 04. 2019
Držitel rozhodnutí o registraci SVUS Pharma a.s., Hradec Králové
Země držitele ČESKÁ REPUBLIKA
Aktuální držitel rozhodnutí o registraci Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Praha
Země aktuálního držitele ČESKÁ REPUBLIKA

Zpět na seznam