NYKOB
5MG TBL FLM 28
| Kód SÚKL | 0176987 |
|---|---|
| Registrovaný název LP | NYKOB 5 MG POTAHOVANÉ TABLETY |
| Název LP i | NYKOB |
| Doplněk názvu | 5MG TBL FLM 28 |
| Síla | 5MG |
| Léková forma | Potahovaná tableta |
| Velikost balení | 28 |
| Cesta | Perorální podání |
| Jazyk obalu | česky |
| Typ balení | Blistr |
| Režim výdeje | na lékařský předpis |
| Účinná látka | OLANZAPIN (OLANZAPINUM) |
| ATC skupina | N05AH03 |
| Název ATC skupiny | OLANZAPIN |
Informace o registraci
| Registrační číslo | 68/ 737/10-C |
|---|---|
| Registrační procedura | registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát |
| Stav registrace | B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti. |
| Uvádění na trh do | 30. 04. 2019 |
| Držitel rozhodnutí o registraci | SVUS Pharma a.s., Hradec Králové |
| Země držitele | ČESKÁ REPUBLIKA |
| Aktuální držitel rozhodnutí o registraci | Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Praha |
| Země aktuálního držitele | ČESKÁ REPUBLIKA |
cz