BENZYDAMIN MYLAN

1,5MG/ML ORM SPR SOL 1X30ML

Kód SÚKL 0173739
Registrovaný název LP BENZYDAMIN MYLAN
Název LP i BENZYDAMIN MYLAN
Doplněk názvu 1,5MG/ML ORM SPR SOL 1X30ML
Síla 1,5MG/ML
Léková forma Orální sprej, roztok
Velikost balení 1X30ML
Cesta Orální podání
Jazyk obalu česky
Typ balení Lahev
Režim výdeje volně prodejné léčivé přípravky
Účinná látka BENZYDAMIN-HYDROCHLORID (BENZYDAMINI HYDROCHLORIDUM)
ATC skupina A01AD02
Název ATC skupiny BENZYDAMIN

Informace o registraci

Registrační číslo 69/ 830/16-C
Registrační procedura registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Stav registrace B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti.
Uvádění na trh do 31. 07. 2019
Držitel rozhodnutí o registraci Generics [UK] Limited, Potters Bar
Země držitele VELKÁ BRITÁNIE
Aktuální držitel rozhodnutí o registraci Mylan Ireland Limited, Dublin
Země aktuálního držitele IRSKO

Zpět na seznam