SOFTINE

0,03MG/3MG TBL FLM 3X21

Kód SÚKL 0169102
Registrovaný název LP SOFTINE
Název LP i SOFTINE
Doplněk názvu 0,03MG/3MG TBL FLM 3X21
Síla 0,03MG/3MG
Léková forma Potahovaná tableta
Velikost balení 3X21
Cesta Perorální podání
Jazyk obalu česky
Typ balení Blistr
Režim výdeje na lékařský předpis
Účinná látka ETHINYLESTRADIOL (ETHINYLESTRADIOLUM)
DROSPIRENON (DROSPIRENONUM)
ATC skupina G03AA12
Název ATC skupiny DROSPIRENON A ETHINYLESTRADIOL

Informace o registraci

Registrační číslo 17/ 122/10-C
Registrační procedura registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Stav registrace B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti.
Uvádění na trh do 31. 08. 2019
Držitel rozhodnutí o registraci Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha
Země držitele ČESKÁ REPUBLIKA
Aktuální držitel rozhodnutí o registraci Alvogen Pharma Trading Europe EOOD, Sofia
Země aktuálního držitele BULHARSKO

Zpět na seznam