AMBROSPRAY 5%

50MG/G SPR 13ML

Kód SÚKL 0169041
Registrovaný název LP AMBROSPRAY 5%
Název LP i AMBROSPRAY 5%
Doplněk názvu 50MG/G SPR 13ML
Síla 50MG/G
Léková forma Sprej
Velikost balení 13ML
Cesta Orální podání
Jazyk obalu česky
Typ balení
Režim výdeje volně prodejné léčivé přípravky
Účinná látka AMBROXOL-HYDROCHLORID (AMBROXOLI HYDROCHLORIDUM)
ATC skupina R05CB06
Název ATC skupiny AMBROXOL

Informace o registraci

Registrační číslo 52/ 130/04-C
Registrační procedura registrace národním postupem
Stav registrace B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti.
Uvádění na trh do 31. 03. 2021
Držitel rozhodnutí o registraci CYATHUS Exquirere Pharmaforschungs GmbH, Bisamberg
Země držitele RAKOUSKO
Aktuální držitel rozhodnutí o registraci GMep Medical Technology GmbH, Düsseldorf
Země aktuálního držitele NĚMECKO

Zpět na seznam