OXYKODON MYLAN

40MG TBL PRO 60X1

Kód SÚKL 0139610
Registrovaný název LP OXYKODON MYLAN
Název LP i OXYKODON MYLAN
Doplněk názvu 40MG TBL PRO 60X1
Síla 40MG
Léková forma Tableta s prodlouženým uvolňováním
Velikost balení 60X1
Cesta Perorální podání
Jazyk obalu česky
Typ balení
Režim výdeje na lékařský předpis
Účinná látka OXYKODON-HYDROCHLORID (OXYCODONI HYDROCHLORIDUM)
ATC skupina N02AA05
Název ATC skupiny OXYKODON
Doping Narkotika (zakázané pouze při soutěži). Bližší informace viz http://www.antidoping.cz/.

Informace o registraci

Registrační číslo 65/ 544/15-C
Registrační procedura registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Stav registrace B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti.
Uvádění na trh do 28. 02. 2019
Držitel rozhodnutí o registraci Generics [UK] Limited, Potters Bar
Země držitele VELKÁ BRITÁNIE
Aktuální držitel rozhodnutí o registraci Mylan Ireland Limited, Dublin
Země aktuálního držitele IRSKO

Zpět na seznam