ERTAPENEM AUROVITAS

1G INF PLV CSL 10

Kód SÚKL 0136763
Registrovaný název LP ERTAPENEM AUROVITAS
Název LP i ERTAPENEM AUROVITAS
Doplněk názvu 1G INF PLV CSL 10
Síla 1G
Léková forma Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
Velikost balení 10
Cesta Intravenózní podání
Jazyk obalu česky
Typ balení Injekční lahvička
Režim výdeje na lékařský předpis
Účinná látka SODNÁ SŮL ERTAPENEMU (ERTAPENEMUM NATRICUM)
ATC skupina J01DH03
Název ATC skupiny ERTAPENEM

Informace o registraci

Registrační číslo 15/ 606/16-C
Registrační procedura registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Stav registrace B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti.
Uvádění na trh do 31. 05. 2020
Držitel rozhodnutí o registraci Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o., Warszawa
Země držitele POLSKO
Aktuální držitel rozhodnutí o registraci Aurovitas, spol. s r.o., Praha
Země aktuálního držitele ČESKÁ REPUBLIKA

Zpět na seznam