ERTAPENEM AUROVITAS

1G INF PLV CSL 1

Kód SÚKL 0136761
Registrovaný název LP ERTAPENEM AUROVITAS
Název LP i ERTAPENEM AUROVITAS
Doplněk názvu 1G INF PLV CSL 1
Síla 1G
Léková forma Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
Velikost balení 1
Cesta Intravenózní podání
Jazyk obalu česky
Typ balení Injekční lahvička
Režim výdeje na lékařský předpis
Účinná látka SODNÁ SŮL ERTAPENEMU (ERTAPENEMUM NATRICUM)
ATC skupina J01DH03
Název ATC skupiny ERTAPENEM

Informace o registraci

Registrační číslo 15/ 606/16-C
Registrační procedura registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Stav registrace B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti.
Uvádění na trh do 31. 05. 2020
Držitel rozhodnutí o registraci Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o., Warszawa
Země držitele POLSKO
Aktuální držitel rozhodnutí o registraci Aurovitas, spol. s r.o., Praha
Země aktuálního držitele ČESKÁ REPUBLIKA

Zpět na seznam