TOPIRAMATE FARMAX

100MG TBL FLM 50

Kód SÚKL 0135403
Registrovaný název LP TOPIRAMATE FARMAX
Název LP i TOPIRAMATE FARMAX
Doplněk názvu 100MG TBL FLM 50
Síla 100MG
Léková forma Potahovaná tableta
Velikost balení 50
Cesta Perorální podání
Jazyk obalu česky
Typ balení Blistr
Režim výdeje na lékařský předpis
Účinná látka TOPIRAMÁT (TOPIRAMATUM)
ATC skupina N03AX11
Název ATC skupiny TOPIRAMÁT

Informace o registraci

Registrační číslo 21/ 535/16-C
Registrační procedura registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Stav registrace B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti.
Uvádění na trh do 30. 04. 2019
Držitel rozhodnutí o registraci SVUS Pharma a.s., Hradec Králové
Země držitele ČESKÁ REPUBLIKA
Aktuální držitel rozhodnutí o registraci Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Praha
Země aktuálního držitele ČESKÁ REPUBLIKA

Zpět na seznam